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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852743
Étude comparative entre l'élastographie de cisaillement et de déformation dans le suivi de la réponse à la NAC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
1 mai 2023 mis à jour par: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
L'objectif est d'évaluer l'évolution de la rigidité tumorale par une étude comparative entre l'élastographie de cisaillement et de déformation dans le suivi de la réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein (BC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans la population mondiale, avec les taux de morbidité et de mortalité les plus élevés chez les femmes.(1)
La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est devenue un complément important du traitement complet et précis du CS.
La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est de plus en plus utilisée pour induire un rétrécissement de la tumeur, permettant ainsi une résection chirurgicale plus petite, éliminant les micro-métastases cliniquement silencieuses et fournissant des informations pronostiques basées sur l'étendue de la réponse pathologique (.2-4)
La réponse pathologique complète (pCR) est de plus en plus observée après une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) pour le cancer du sein invasif.
L'identification fiable de la pCR peut conduire à une chirurgie mammaire moins radicale et à une biopsie du ganglion sentinelle plutôt qu'à une clairance axillaire chez les femmes présentant des ganglions positifs avant le traitement. ), et la mammographie.(6)
Dans certaines études, l'IRM s'est avérée supérieure à l'échographie.(7-8) Cependant, l'IRM présente les inconvénients d'être longue, coûteuse et nécessitant un agent de contraste intraveineux .
L'élastographie ultrasonique (UE) a été largement utilisée pour évaluer qualitativement et quantitativement les différences de rigidité ou d'élasticité des lésions.
Actuellement, les deux techniques d'UE les plus fréquemment utilisées pour l'examen des maladies du sein sont l'élastographie de contrainte (SE) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE).
En pratique, l'UE est une technique complémentaire pour différencier les masses mammaires bénignes des malignes (9,10).
Les cancers du sein avec des propriétés pathologiques plus agressives ont tendance à avoir des valeurs de rigidité plus élevées. L'élastographie de contrainte (SE) peut être prédictive de la réponse au stade précoce du traitement avec une sensibilité (SEN) et une spécificité (SPE) élevées.
La rigidité tumorale avant le traitement mesurée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) a une relation significative avec la réduction subséquente de la cellularité tumorale.(13)
En cas de NACT, une évaluation précoce des changements relatifs de la rigidité tumorale pourrait prédire efficacement la réponse et pourrait indiquer de meilleures stratégies thérapeutiques.(14)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Gamal Rasmy
- Numéro de téléphone: 01289374337
- E-mail: dsilviajesus@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lamiaa Mohamed Refaat
- Numéro de téléphone: 01003386186
- E-mail: lamiaa_refaat@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
un total de 65 patientes avec confirmation par biopsie d'un cancer du sein invasif
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome canalaire invasif histologiquement confirmé.
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
- Masse non détectée par les États-Unis
- Lésion non massive par IRM
- Carcinome canalaire in situ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étude comparative entre l'élastographie de cisaillement et de déformation dans le suivi de la réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: ligne de base
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évaluer les changements de rigidité tumorale grâce à une étude comparative entre l'élastographie de cisaillement et de déformation dans le suivi de la réponse du cancer du sein à la chimiothérapie néoadjuvante
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
- Chaise d'étude: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
- Chaise d'étude: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE and SWE in BC patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .