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유방암 환자의 NAC 반응 모니터링에 있어서 전단 탄성도와 변형 탄성도의 비교 연구

2023년 5월 1일 업데이트: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
목표는 신보강 화학요법에 대한 유방암의 반응을 모니터링하기 위해 전단 및 변형 탄성학 사이의 비교 연구를 통해 종양 강성 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유방암(BC)은 전 세계 인구에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 여성의 이환율과 사망률이 가장 높습니다.(1) Neoadjuvant 화학 요법 (NAC)은 BC의 포괄적이고 정확한 치료의 중요한 보충이되었습니다. 신보강 화학요법(NAC)은 종양 수축을 유도하여 더 작은 외과적 절제를 가능하게 하고 임상적으로 침묵하는 미세 전이를 제거하고 병리학적 반응의 정도에 따라 예후 정보를 제공하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다(.2-4). 병리학적 완전 반응(pCR)은 침윤성 유방암에 대한 신보강 화학요법(NACT) 후에 점점 더 많이 나타납니다. pCR의 확실한 확인은 치료 전 양성 결절이 있는 여성에서 겨드랑이 제거보다는 덜 급진적인 유방 수술 및 감시 림프절 생검으로 이어질 수 있습니다.(5) NACT에 대한 반응은 자기 공명 영상(MRI), 그레이스케일 초음파(미국 ), 유방조영술.(6) 일부 연구에서는 MRI가 US보다 우수한 것으로 나타났습니다.(7-8) 그러나 MRI는 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들며 정맥 조영제가 필요하다는 단점이 있습니다. 초음파 엘라스토그래피(UE)는 병변의 경직도나 탄력도의 차이를 정성적, 정량적으로 평가하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 현재 유방 질환 검사에 가장 많이 사용되는 두 가지 UE 기법은 변형 탄성촬영술(SE)과 전단파 탄성촬영술(SWE)입니다. 실제로 UE는 악성 유방 종괴와 양성을 구별하기 위한 보완 기술입니다(9,10). 더 공격적인 병리학적 특성을 가진 유방암은 더 높은 강성 값을 갖는 경향이 있습니다. 긴장 탄성 검사(SE)는 높은 민감도(SEN) 및 특이성(SPE)으로 치료 초기 단계에서 반응을 예측할 수 있습니다.(11,12) Shear wave elastography(SWE)로 측정한 전처리 종양 강직도는 종양 세포질의 차후 감소와 상당한 관계가 있습니다.(13) NACT의 경우 종양 경직도의 상대적인 변화를 조기에 평가하면 반응을 효과적으로 예측할 수 있고 더 나은 치료 전략을 나타낼 수 있습니다.(14)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침윤성 유방암의 생검 확진을 받은 총 65명의 여성 환자

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 침윤성 관 암종.
  2. 18세 이상

제외 기준:

  1. 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
  2. 미국에서 감지되지 않은 질량
  3. MRI에 의한 비종괴 병변
  4. 제자리 암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 화학 요법에 대한 유방암의 반응을 모니터링하기위한 전단 및 변형 탄성 측정기의 비교 연구
기간: 기준선
신보강 화학요법에 대한 유방암의 반응을 모니터링할 때 전단 및 변형 탄성촬영 간의 비교 연구를 통해 종양 강성 변화를 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • 연구 의자: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • 연구 의자: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SE and SWE in BC patients

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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