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Vergleichsstudie zwischen Scher- und Dehnungselastographie zur Überwachung der Reaktion auf NAC bei Brustkrebspatientinnen

1. Mai 2023 aktualisiert von: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Ziel ist es, Veränderungen der Tumorsteifigkeit durch eine vergleichende Studie zwischen Scher- und Dehnungselastographie zur Überwachung des Ansprechens von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Chemotherapie zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs (BC) ist einer der häufigsten bösartigen Tumoren in der Weltbevölkerung, mit der höchsten Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei Frauen.(1) Die neoadjuvante Chemotherapie (NAC) ist zu einer wichtigen Ergänzung einer umfassenden und präzisen Behandlung von BC geworden. Neoadjuvante Chemotherapie (NAC) wird zunehmend eingesetzt, um eine Tumorschrumpfung herbeizuführen, wodurch kleinere chirurgische Resektionen möglich werden, klinisch stille Mikrometastasen eliminiert werden und prognostische Informationen auf der Grundlage des Ausmaßes der pathologischen Reaktion bereitgestellt werden (.2-4) Eine pathologische Komplettremission (pCR) wird zunehmend nach neoadjuvanter Chemotherapie (NACT) bei invasivem Brustkrebs beobachtet. Die sichere Identifizierung von pCR kann bei Frauen mit positiven Knoten vor der Behandlung zu einer weniger radikalen Brustoperation und zu einer Sentinellymphknotenbiopsie anstelle einer axillären Clearance führen.(5) Das Ansprechen auf NACT wird routinemäßig mithilfe von Magnetresonanztomographie (MRT) und Graustufenultraschall (US) beurteilt ) und Mammographie.(6) In einigen Studien wurde gezeigt, dass die MRT der US-Untersuchung überlegen ist (7-8). Allerdings hat die MRT den Nachteil, dass sie zeitaufwändig und teuer ist und intravenöses Kontrastmittel erfordert. Die Ultraschallelastographie (UE) wird häufig zur qualitativen und quantitativen Bewertung von Unterschieden in der Läsionssteifheit oder -elastizität eingesetzt. Die beiden derzeit am häufigsten verwendeten UE-Techniken zur Untersuchung von Brusterkrankungen sind die Strain-Elastographie (SE) und die Scherwellen-Elastographie (SWE). In der Praxis ist UE eine ergänzende Technik zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Brusttumoren (9,10). Brustkrebs mit aggressiveren pathologischen Eigenschaften weist tendenziell höhere Steifheitswerte auf. Die Strain-Elastographie (SE) kann mit hoher Sensitivität (SEN) und Spezifität (SPE) das Ansprechen im Frühstadium der Behandlung vorhersagen.(11,12) Die durch Scherwellenelastographie (SWE) gemessene Tumorsteifheit vor der Behandlung hat einen signifikanten Zusammenhang mit der anschließenden Verringerung der Tumorzellularität.(13) Im Fall von NACT könnte eine frühzeitige Bewertung der relativen Veränderungen der Tumorsteifheit die Reaktion effektiv vorhersagen und möglicherweise auf bessere Therapiestrategien hinweisen.(14)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

insgesamt 65 Patientinnen mit Biopsie-Bestätigung von invasivem Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigtes invasives Duktalkarzinom.
  2. Alter mindestens 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie
  2. Masse von den USA nicht entdeckt
  3. Keine Massenläsion im MRT
  4. Duktales Karzinom in situ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsstudie zwischen Scher- und Dehnungselastographie zur Überwachung der Reaktion von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Veränderungen der Tumorsteifigkeit durch eine Vergleichsstudie zwischen Scher- und Dehnungselastographie bei der Überwachung der Reaktion von Brustkrebs auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studienstuhl: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studienstuhl: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SE and SWE in BC patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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