Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan skjuv- och stamelastografi vid övervakning av responsen på NAC hos bröstcancerpatienter

1 maj 2023 uppdaterad av: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Syftet är att utvärdera förändringar i tumörstyvhet genom en jämförande studie mellan skjuvning och töjningselastografi för att övervaka bröstcancers svar på neoadjuvant kemoterapi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer (BC) är en av de vanligaste maligna tumörerna i världens befolkning, med den högsta sjukligheten och dödligheten bland kvinnor.(1) Neoadjuvant kemoterapi (NAC) har blivit ett viktigt komplement till omfattande och exakt behandling av BC. Neoadjuvant kemoterapi (NAC) används i allt högre grad för att inducera tumörkrympning, vilket möjliggör mindre kirurgisk resektion, eliminerar kliniskt tysta mikrometastaser och ger prognostisk information baserad på omfattningen av patologiskt svar (.2-4) Patologiskt fullständigt svar (pCR) ses alltmer efter neoadjuvant kemoterapi (NACT) för invasiv bröstcancer. Säker identifiering av pCR kan leda till mindre radikal bröstkirurgi och till vaktpostbiopsi snarare än axillär clearance hos kvinnor med positiva noder före behandling.(5)Svar på NACT utvärderas rutinmässigt med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI), ultraljud i gråskala (US) ), och mammografi.(6) I vissa studier har MRT visat sig vara överlägset amerikanskt.(7-8) men MRT har nackdelarna att det är tidskrävande, dyrt och kräver intravenöst kontrastmedel. Ultraljudselastografi (UE) har använts i stor utsträckning för att kvalitativt och kvantitativt utvärdera skillnader i lesionsstyvhet eller elasticitet. För närvarande är de två mest använda UE-teknikerna för undersökning av bröstsjukdomar töjningselastografi (SE) och skjuvvågselastografi (SWE). I praktiken är UE en kompletterande teknik för att skilja benigna från maligna bröstmassor (9,10). Bröstcancer med mer aggressiva patologiska egenskaper tenderar att ha högre styvhetsvärden. Stamelastografi (SE) kan vara förutsägande för svar i det tidiga stadiet av behandling med hög sensitivitet (SEN) och specificitet (SPE).(11,12) Förbehandlingstumörstyvhet mätt med skjuvvågselastografi (SWE) har ett signifikant samband med den efterföljande minskningen av tumörcellulariteten.(13) Vid NACT kan tidig utvärdering av relativa förändringar i tumörstelhet effektivt förutsäga svaret och kan indikera bättre terapeutiska strategier.(14)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

totalt 65 kvinnliga patienter med biopsibekräftelse av invasiv bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat invasivt duktalt karcinom.
  2. Ålder lika eller över 18

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare strålbehandling eller kemoterapi
  2. Massan har inte upptäckts av USA
  3. Icke Massa lesion av MRI
  4. Duktalt karcinom in situ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförande studie mellan skjuvning och töjningselastografi för att övervaka svaret av bröstcancer på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: baslinje
utvärdera förändringar i tumörstyvhet genom en jämförande studie mellan skjuvning och töjningselastografi för att övervaka svaret av bröstcancer på neoadjuvant kemoterapi
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studiestol: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studiestol: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SE and SWE in BC patients

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på skjuvvågs- ​​och töjningselastografi

3
Prenumerera