Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom skjær- og strekkelastografi i overvåking av responsen på NAC hos brystkreftpasienter

1. mai 2023 oppdatert av: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Målet er å evaluere endringer i tumorstivhet gjennom en komparativ studie mellom skjær- og strekkelastografi for å overvåke responsen til brystkreft på neoadjuvant kjemoterapi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft (BC) er en av de vanligste ondartede svulstene i den globale befolkningen, med høyest sykelighet og dødelighet blant kvinner.(1) Neoadjuvant kjemoterapi (NAC) har blitt et viktig supplement til omfattende og presis behandling av BC. Neoadjuvant kjemoterapi (NAC) brukes i økende grad for å indusere tumorkrymping, og dermed tillate mindre kirurgisk reseksjon, eliminere klinisk stille mikrometastaser og gi prognostisk informasjon basert på omfanget av patologisk respons (.2-4) Patologisk fullstendig respons (pCR) sees i økende grad etter neoadjuvant kjemoterapi (NACT) for invasiv brystkreft. Trygg identifikasjon av pCR kan føre til mindre radikal brystkirurgi og til vaktpostknutebiopsi i stedet for aksillær clearance hos kvinner med positive noder før behandling.(5) Respons på NACT vurderes rutinemessig ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), gråtoneultralyd (US) ), og mammografi.(6) I noen studier har MR vist seg å være bedre enn amerikansk.(7-8), men MR har ulempene ved å være tidkrevende, dyrt og krever intravenøst ​​kontrastmiddel. Ultralyd elastografi (UE) har blitt mye brukt for å kvalitativt og kvantitativt evaluere forskjeller i lesjonsstivhet eller elastisitet. For tiden er de to mest brukte UE-teknikkene for undersøkelse av brystsykdommer strain elastography (SE) og shear-wave elastography (SWE). I praksis er UE en komplementær teknikk for å skille benigne fra ondartede brystmasser (9,10). Brystkreft med mer aggressive patologiske egenskaper har en tendens til å ha høyere stivhetsverdier. Belastningselastografi (SE) kan være prediktiv for respons i tidlig behandlingsstadium med høy sensitivitet (SEN) og spesifisitet (SPE).(11,12) Tumorstivhet før behandling målt ved skjærbølgeelastografi (SWE) har en signifikant sammenheng med den påfølgende reduksjonen i tumorcellularitet.(13) Ved NACT kan tidlig evaluering av relative endringer i tumorstivhet effektivt forutsi responsen og kan indikere bedre terapeutiske strategier.(14)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt 65 kvinnelige pasienter med biopsibekreftelse av invasiv brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk bekreftet invasivt duktalt karsinom.
  2. Alder lik eller over 18

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling eller kjemoterapi
  2. Masse ikke oppdaget av USA
  3. Ikke-masselesjon ved MR
  4. Duktalt karsinom in situ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenlignende studie mellom skjær- og strekkelastografi for å overvåke responsen til brystkreft på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: grunnlinje
evaluere endringer i tumorstivhet gjennom en sammenlignende studie mellom skjær- og strekkelastografi for å overvåke responsen til brystkreft på neoadjuvant kjemoterapi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studiestol: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Studiestol: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SE and SWE in BC patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere