Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus leikkaus- ja jännityselastografian välillä NAC-vasteen seurannassa rintasyöpäpotilailla

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Tavoitteena on arvioida kasvaimen jäykkyyden muutoksia leikkaus- ja venymäelastografian vertailevan tutkimuksen avulla seurattaessa rintasyövän vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailman väestössä, ja sen sairastuvuus ja kuolleisuus on korkein naisilla.(1) Neoadjuvanttikemoterapiasta (NAC) on tullut tärkeä täydennys BC:n kattavaan ja täsmälliseen hoitoon. Neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC) käytetään yhä enemmän tuumorin kutistumisen indusoimiseen, mikä mahdollistaa pienemmän kirurgisen resektion, eliminoi kliinisesti hiljaiset mikroetäpesäkkeet ja tarjoaa patologisen vasteen laajuuteen perustuvaa ennustetietoa (.2-4) Patologinen täydellinen vaste (pCR) nähdään yhä useammin invasiivisen rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian (NACT) jälkeen. pCR:n varma tunnistaminen voi johtaa vähemmän radikaaliin rintaleikkaukseen ja sentinellisolmukkeen biopsiaan eikä kainaloiden puhdistumaan naisilla, joilla on ennen hoitoa positiivisia solmukkeita.(5) NACT-vaste arvioidaan rutiininomaisesti magneettikuvauksella (MRI), harmaasävy ultraäänellä (USA). ) ja mammografia.(6) Joissakin tutkimuksissa magneettikuvauksen on osoitettu olevan parempi kuin US.(7-8) MRI:n haittoja on kuitenkin se, että se on aikaa vievä, kallis ja vaatii suonensisäistä varjoainetta. Ultraäänielastografiaa (UE) on käytetty laajalti leesion jäykkyyden tai elastisuuden erojen arvioimiseen kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti. Tällä hetkellä kaksi yleisimmin käytettyä UE-tekniikkaa rintasairauksien tutkimuksessa ovat jännityselastografia (SE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE). Käytännössä UE on täydentävä tekniikka hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintojen erottamiseksi (9, 10). Rintasyövillä, joilla on aggressiivisempia patologisia ominaisuuksia, on yleensä korkeammat jäykkyysarvot. Venymäelastografia (SE) voi ennustaa vastetta hoidon varhaisessa vaiheessa korkealla herkkyydellä (SEN) ja spesifisyydellä (SPE).(11,12) Leikkausaaltoelalastografialla (SWE) mitatulla esikäsittelyn kasvaimen jäykkyydellä on merkittävä yhteys myöhempään kasvaimen solujen vähenemiseen (13). NACT:n tapauksessa kasvaimen jäykkyyden suhteellisten muutosten varhainen arviointi voi tehokkaasti ennustaa vasteen ja saattaa viitata parempiin hoitostrategioihin (14).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteensä 65 naispotilasta, joilla on biopsia varmistettu invasiivisesta rintasyövästä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu invasiivinen duktaalinen karsinooma.
  2. Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi sädehoito tai kemoterapia
  2. USA ei havainnut massaa
  3. Ei-massaleesio magneettikuvauksella
  4. Ductal carsinooma in situ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaileva tutkimus leikkaus- ja venymäelastografian välillä rintasyövän vasteen seurannassa neoadjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida kasvaimen jäykkyyden muutoksia vertailevalla tutkimuksella leikkaus- ja venymäelastografian välillä seurattaessa rintasyövän vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SE and SWE in BC patients

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa