Összehasonlító vizsgálat a nyírás és a nyúlás elasztográfia között a NAC-re adott válasz monitorozásában emlőrákos betegekben
2023. május 1. frissítette: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
A cél a tumor merevség változásainak értékelése nyírási és nyúlási elasztográfia összehasonlító vizsgálatával az emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának monitorozása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák (BC) az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a globális népességben, és a nők körében a legmagasabb a megbetegedési és mortalitási aránya.(1)
A neoadjuváns kemoterápia (NAC) a BC átfogó és precíz kezelésének fontos kiegészítőjévé vált.
A neoadjuváns kemoterápiát (NAC) egyre gyakrabban alkalmazzák a tumor zsugorodásának indukálására, ezáltal lehetővé téve a kisebb sebészi eltávolítást, a klinikailag néma mikrometasztázisok kiküszöbölését, és a kóros válasz mértéke alapján prognosztikai információkat (.2-4)
A patológiás teljes válasz (pCR) egyre gyakrabban észlelhető az invazív emlőrák neoadjuváns kemoterápiája (NACT) után.
A pCR magabiztos azonosítása kevésbé radikális emlőműtéthez és őrcsomó-biopsziához vezethet, nem pedig hónalj-clearance-hez a kezelés előtti pozitív csomókkal rendelkező nőknél.(5) A NACT-re adott választ rutinszerűen mágneses rezonancia képalkotás (MRI), szürkeárnyalatos ultrahang (USA) segítségével értékelik. ), és a mammográfia.(6)
Egyes vizsgálatokban az MRI jobbnak bizonyult, mint az US.(7-8), azonban az MRI-nek megvannak az a hátrányai, hogy időigényes, drága, és intravénás kontrasztanyagot igényel.
Az ultrahangos elasztográfiát (UE) széles körben alkalmazzák a lézió merevsége vagy rugalmassága közötti különbségek minőségi és mennyiségi értékelésére.
Jelenleg a két leggyakrabban használt UE technika az emlőbetegségek vizsgálatára a strain elasztográfia (SE) és a nyíróhullámú elasztográfia (SWE).
A gyakorlatban az UE egy kiegészítő technika a jóindulatú és rosszindulatú emlőtömegek megkülönböztetésére (9,10).
Az agresszívabb patológiás tulajdonságokkal rendelkező emlőrákok általában magasabb merevségi értékeket mutatnak. A törzs elasztográfia (SE) előre jelezheti a választ a kezelés korai szakaszában, magas érzékenységgel (SEN) és specificitással (SPE).(11,12)
A nyíróhullám-elasztográfiával (SWE) mért, kezelés előtti tumormerevség szignifikáns összefüggést mutat a tumorsejtek későbbi csökkenésével (13).
NACT esetén a daganat merevségének relatív változásainak korai értékelése hatékonyan előre jelezheti a választ, és jobb terápiás stratégiákat jelezhet.(14)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Gamal Rasmy
- Telefonszám: 01289374337
- E-mail: dsilviajesus@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lamiaa Mohamed Refaat
- Telefonszám: 01003386186
- E-mail: lamiaa_refaat@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
összesen 65 nőbeteg, akiknél biopsziával igazolták az invazív emlőrákot
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt invazív ductalis karcinóma.
- 18 éves vagy annál idősebb korosztály
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárterápia vagy kemoterápia
- A tömeget az USA nem észlelte
- Nem tömeges elváltozás MRI-vel
- Ductal carcinoma in situ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlító vizsgálat nyírási és nyúlási elasztográfia között az emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának nyomon követésében
Időkeret: alapvonal
|
értékelje a tumor merevség változásait a nyírási és a nyúlási elasztográfia összehasonlító vizsgálatával az emlőrák neoadjuváns kemoterápiára adott válaszának nyomon követésében
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
- Tanulmányi szék: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
- Tanulmányi szék: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SE and SWE in BC patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .