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Estudo comparativo entre elastografia de cisalhamento e deformação no monitoramento da resposta ao NAC em pacientes com câncer de mama

1 de maio de 2023 atualizado por: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
O objetivo é avaliar as alterações da rigidez tumoral por meio de um estudo comparativo entre elastografia de cisalhamento e deformação no monitoramento da resposta do câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama (CM) é um dos tumores malignos mais comuns na população mundial, com as maiores taxas de morbimortalidade entre as mulheres.(1) A quimioterapia neoadjuvante (NAC) tornou-se um importante complemento do tratamento abrangente e preciso do CM. A quimioterapia neoadjuvante (NAC) é cada vez mais utilizada para induzir a redução do tumor, permitindo assim uma ressecção cirúrgica menor, eliminando micrometástases clinicamente silenciosas e fornecendo informações prognósticas com base na extensão da resposta patológica(.2-4) A resposta patológica completa (pCR) é cada vez mais observada após a quimioterapia neoadjuvante (NACT) para câncer de mama invasivo. A identificação confiável de pCR pode levar a uma cirurgia de mama menos radical e a biópsia de linfonodo sentinela em vez de depuração axilar em mulheres com linfonodos positivos pré-tratamento.(5) ) e mamografia.(6) Em alguns estudos, a RM tem se mostrado superior à US.(7-8) no entanto, a RM tem as desvantagens de ser demorada, cara e requer contraste intravenoso. A elastografia ultrassônica (UE) tem sido amplamente utilizada para avaliar qualitativa e quantitativamente as diferenças na rigidez ou elasticidade das lesões. Atualmente, as duas técnicas de UE mais utilizadas para o exame de doenças da mama são a elastografia por deformação (SE) e a elastografia por ondas de cisalhamento (SWE). Na prática, a UE é uma técnica complementar para diferenciar massas mamárias benignas de malignas (9,10). Os cânceres de mama com propriedades patológicas mais agressivas tendem a ter valores de rigidez mais altos. A elastografia de deformação (SE) pode ser preditiva de resposta na fase inicial do tratamento com alta sensibilidade (SEN) e especificidade (SPE).(11,12) A rigidez pré-tratamento do tumor medida por elastografia de onda de cisalhamento (SWE) tem uma relação significativa com a redução subsequente na celularidade do tumor.(13) No caso de NACT, a avaliação precoce de alterações relativas na rigidez do tumor poderia prever efetivamente a resposta e poderia indicar melhores estratégias terapêuticas.(14)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um total de 65 pacientes do sexo feminino com biópsia de confirmação de câncer de mama invasivo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma ductal invasivo confirmado histologicamente.
  2. Idade igual ou superior a 18

Critério de exclusão:

  1. Radioterapia ou quimioterapia anterior
  2. Massa não detectada pelos EUA
  3. Lesão sem massa por ressonância magnética
  4. Carcinoma ductal in situ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo comparativo entre elastografia de cisalhamento e deformação no monitoramento da resposta do câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante
Prazo: linha de base
avaliar as alterações da rigidez tumoral por meio de um estudo comparativo entre elastografia de cisalhamento e deformação no monitoramento da resposta do câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Cadeira de estudo: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Cadeira de estudo: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SE and SWE in BC patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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