Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między elastografią ścinania i odkształcenia w monitorowaniu odpowiedzi na NAC u pacjentów z rakiem piersi

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Celem jest ocena zmian sztywności guza poprzez badanie porównawcze między elastografią ścinającą i odkształceniową w monitorowaniu odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadjuwantową

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi (BC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w populacji światowej, z najwyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet.(1) Chemioterapia neoadjuwantowa (NAC) stała się ważnym uzupełnieniem kompleksowego i precyzyjnego leczenia raka piersi. Chemioterapia neoadjuwantowa (NAC) jest coraz częściej stosowana w celu wywołania kurczenia się guza, umożliwiając w ten sposób mniejszą resekcję chirurgiczną, eliminując klinicznie nieme mikroprzerzuty i dostarczając informacji prognostycznych opartych na zakresie odpowiedzi patologicznej(.2-4) Patologiczna pełna odpowiedź (pCR) jest coraz częściej obserwowana po chemioterapii neoadjuwantowej (NACT) w inwazyjnym raku piersi. Pewna identyfikacja pCR może prowadzić do mniej radykalnych operacji piersi i biopsji węzła wartowniczego zamiast usunięcia pachy u kobiet z zajętymi węzłami chłonnymi przed leczeniem.(5) Odpowiedź na NACT jest rutynowo oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), USG w skali szarości (USG) ) i mammografii.(6) W niektórych badaniach wykazano, że MRI przewyższa USG.(7-8), jednak MRI ma wady polegające na tym, że jest czasochłonny, kosztowny i wymaga dożylnego środka kontrastowego. Elastografia ultradźwiękowa (UE) jest szeroko stosowana do jakościowej i ilościowej oceny różnic w sztywności lub elastyczności uszkodzeń. Obecnie dwiema najczęściej stosowanymi technikami UE do badania chorób piersi są elastografia odkształceniowa (SE) i elastografia fali ścinającej (SWE). W praktyce UE jest techniką uzupełniającą różnicowanie łagodnych i złośliwych guzów piersi (9,10). Raki piersi o bardziej agresywnych właściwościach patologicznych mają zwykle wyższe wartości sztywności. Elastografia odkształcenia (SE) może przewidywać odpowiedź na wczesnym etapie leczenia z wysoką czułością (SEN) i swoistością (SPE).(11,12) Sztywność guza przed leczeniem mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE) ma istotny związek z późniejszą redukcją komórkowości guza.(13) W przypadku NACT wczesna ocena względnych zmian sztywności guza mogłaby skutecznie przewidzieć odpowiedź i wskazać lepsze strategie terapeutyczne.(14)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

łącznie 65 pacjentek z biopsją potwierdzoną inwazyjnego raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak przewodowy.
  2. Wiek równy lub wyższy niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia
  2. Masa nie wykryta przez USA
  3. Uszkodzenie niezwiązane z masą przez MRI
  4. Rak przewodowy in situ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie porównawcze między elastografią ścinającą i odkształceniową w monitorowaniu odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenić zmiany sztywności guza poprzez badanie porównawcze między elastografią ścinającą i odkształceniową w monitorowaniu odpowiedzi raka piersi na chemioterapię neoadiuwantową
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Krzesło do nauki: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Krzesło do nauki: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE and SWE in BC patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj