Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование сдвиговой и компрессионной эластографии при мониторинге реакции на NAC у пациентов с раком молочной железы

1 мая 2023 г. обновлено: Silvia Gamal Rasmy, Assiut University
Цель состоит в том, чтобы оценить изменения жесткости опухоли посредством сравнительного исследования сдвиговой и компрессионной эластографии при мониторинге ответа рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы (РМЖ) является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей среди населения мира с самыми высокими показателями заболеваемости и смертности среди женщин. (1) Неоадъювантная химиотерапия (НАХ) стала важным дополнением комплексного и точного лечения РМЖ. Неоадъювантная химиотерапия (НАХ) все чаще используется для индукции уменьшения размера опухоли, что позволяет проводить меньшую хирургическую резекцию, устранять клинически бессимптомные микрометастазы и предоставлять прогностическую информацию, основанную на степени патологического ответа (.2-4). Патологический полный ответ (pCR) все чаще наблюдается после неоадъювантной химиотерапии (NACT) инвазивного рака молочной железы. Надежная идентификация pCR может привести к менее радикальной хирургии груди и биопсии сторожевого узла, а не к подмышечной очистке у женщин с положительными узлами до лечения. (5) Ответ на NACT обычно оценивается с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвука в оттенках серого (УЗИ). ) и маммография. (6) В некоторых исследованиях было показано, что МРТ превосходит УЗИ (7-8). Однако у МРТ есть недостатки, заключающиеся в том, что она занимает много времени, является дорогостоящей и требует внутривенного введения контрастного вещества. Ультразвуковая эластография (УЭ) широко используется для качественной и количественной оценки различий в жесткости или эластичности поражений. В настоящее время двумя наиболее часто используемыми методами УЭ для обследования заболеваний молочной железы являются компрессионная эластография (SE) и сдвиговолновая эластография (SWE). На практике УЭ является дополнительным методом для дифференциации доброкачественных и злокачественных образований молочной железы (9,10). Рак молочной железы с более агрессивными патологическими свойствами, как правило, имеет более высокие значения жесткости. Компрессионная эластография (SE) может быть предиктором ответа на ранней стадии лечения с высокой чувствительностью (SEN) и специфичностью (SPE) (11,12). Жесткость опухоли до лечения, измеренная с помощью эластографии сдвиговой волны (SWE), имеет значительную связь с последующим снижением клеточности опухоли. (13) В случае NACT ранняя оценка относительных изменений жесткости опухоли может эффективно предсказать ответ и может указывать на лучшие терапевтические стратегии. (14)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvia Gamal Rasmy
  • Номер телефона: 01289374337
  • Электронная почта: dsilviajesus@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lamiaa Mohamed Refaat
  • Номер телефона: 01003386186
  • Электронная почта: lamiaa_refaat@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

в общей сложности 65 пациенток с биопсийным подтверждением инвазивного рака молочной железы

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически подтвержденная инвазивная протоковая карцинома.
  2. Возраст равен или старше 18 лет

Критерий исключения:

  1. Предыдущая лучевая терапия или химиотерапия
  2. Масса не обнаружена УЗИ
  3. Немассовое поражение на МРТ
  4. Протоковая карцинома in situ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнительное исследование сдвиговой и компрессионной эластографии при мониторинге реакции рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: исходный уровень
оценить изменения жесткости опухоли с помощью сравнительного исследования сдвиговой и компрессионной эластографии при мониторинге реакции рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lamiaa Mohamed Refaat, Ass.Professor docotor ,diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Учебный стул: Shereen Ezzat Amin, lecturer doctor , diagnostic radiology department , in south egypt cancer institute
  • Учебный стул: Eman Abo Elhamd, Professor doctor , diagnostic radiology department , assuit university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SE and SWE in BC patients

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться