レユニオン島における2020年と2021年の流行期における自己免疫疾患患者におけるデング熱の研究 (MAIDEN)
2023年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
レユニオン島における2020年と2021年の流行期における免疫抑制治療の有無にかかわらず、自己免疫疾患患者におけるデング熱の研究
免疫系機能不全の患者におけるデング熱の異なる臨床プロファイルがあるかどうかは不明です。 予備データとこれまでの文献は、自己免疫疾患、特にその治療が重度のデング熱への進行を促進する可能性があることを示唆しています。
私たちの研究仮説は、自己免疫疾患の場合、過剰活性化（治療を受けていない自己免疫および自己炎症疾患）または免疫抑制（免疫抑制治療下の自己免疫および自己炎症疾患）のいずれかの側で、デング熱の臨床生物学的症状が異なる可能性があるというものです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Loïc RAFFRAY, MD
- 電話番号：0262 90 54 50
- メール：loic.raffray@chu-reunion.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie PERROT
- 電話番号：0693874640
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2021年にかけてデング熱の発症が確認された全身性自己免疫疾患の患者。
免疫抑制治療の有無にかかわらず、ラ・レユニオン大学病院または西リユニオン病院センター（CHOR）で追跡調査を受けた患者のみが選択されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 自己免疫疾患または自己炎症疾患を患っている患者
- デング熱の確定診断（2020年または2021年）：現在の基準に従って診断を確定するための血清学的検査、抗原検査、またはPCR検査
除外基準:
- マイナー
- データの再利用に反対する
- 同窓会で患者が追跡されない
- 保護された成人（後見人または保佐人）、または法的保護下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫/自己炎症性疾患患者において観察されたデング熱の重症度を評価する。
時間枠：1日目
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2020/2021年にデング熱に罹患した自己免疫/自己炎症性疾患患者における重症デング熱の割合(95%信頼区間(CI95%))。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Loïc RAFFRAY, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/CHU/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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