Undersøgelse af dengue hos patienter med autoimmune sygdomme under epidemierne i 2020 og 2021 på Reunion Island (MAIDEN)
Undersøgelse af dengue hos patienter med autoimmune sygdomme med eller uden immunsuppressiv behandling under epidemierne i 2020 og 2021 på Reunion Island
Det vides ikke, om der er en anden klinisk profil af dengue hos patienter med nedsat immunsystem. Foreløbige data og tidligere litteratur tyder på, at autoimmune sygdomme, og især deres behandling, kan fremme udviklingen til alvorlige former for dengue.
Vores forskningshypotese er, at den klinisk-biologiske præsentation af dengue kan være anderledes i tilfælde af autoimmun sygdom, enten på siden af overaktivering (autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme uden behandling) eller immundepression (autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme under immunsuppressiv behandling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Loïc RAFFRAY, MD
- Telefonnummer: 0262 90 54 50
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie PERROT
- Telefonnummer: 0693874640
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patient med autoimmun eller autoinflammatorisk sygdom
- Bekræftet diagnose af dengue (i 2020 eller 2021): serologisk test, antigen test eller PCR test for at bekræfte diagnosen i henhold til gældende kriterier
Ekskluderingskriterier:
- mindre
- modstand mod genbrug af data
- patient ikke fulgt i Reunion
- beskyttet voksen (værgemål eller kuratur) eller under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere den observerede sværhedsgrad af dengue hos patienter med autoimmune/autoinflammatoriske sygdomme.
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af svær dengue (WHO 2009 definition) hos patienter med autoimmun/autoinflammatorisk sygdom, som fik dengue i 2020/2021, med 95 % konfidensinterval (CI95 %).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/CHU/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .