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Studie zu Dengue-Fieber bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen während der Epidemien 2020 und 2021 auf der Insel La Réunion (MAIDEN)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Untersuchung von Denguefieber bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen mit oder ohne immunsuppressiver Behandlung während der Epidemien 2020 und 2021 auf der Insel La Réunion

Es ist nicht bekannt, ob es bei Patienten mit einer Störung des Immunsystems ein anderes klinisches Profil von Dengue-Fieber gibt. Vorläufige Daten und frühere Literatur deuten darauf hin, dass Autoimmunerkrankungen und insbesondere deren Behandlung die Entwicklung zu schweren Formen von Dengue-Fieber begünstigen könnten.

Unsere Forschungshypothese ist, dass das klinisch-biologische Erscheinungsbild von Dengue-Fieber bei Autoimmunerkrankungen unterschiedlich sein könnte, entweder auf der Seite der Überaktivierung (Autoimmun- und autoinflammatorische Erkrankungen ohne Behandlung) oder der Immundepression (Autoimmun- und autoinflammatorische Erkrankungen unter immunsuppressiver Behandlung).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie PERROT
  • Telefonnummer: 0693874640

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit systemischer Autoimmunerkrankung, die im Zeitraum 2020–21 nachweislich an einer Dengue-Episode erkrankt sind. Es werden nur Patienten ausgewählt, die im Universitätskrankenhaus von La Reunion oder im Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR) mit oder ohne immunsuppressiver Behandlung nachuntersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patient mit Autoimmun- oder autoinflammatorischer Erkrankung
  • Bestätigte Dengue-Diagnose (im Jahr 2020 oder 2021): serologischer Test, Antigentest oder PCR-Test zur Bestätigung der Diagnose nach aktuellen Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • unerheblich
  • Widerstand gegen die Weiterverwendung von Daten
  • Patient wurde auf Réunion nicht betreut
  • geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Vormundschaft) oder unter Rechtsschutz stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung des beobachteten Schweregrads von Dengue-Fieber bei Patienten mit Autoimmun-/autoinflammatorischen Erkrankungen.
Zeitfenster: Tag 1
Anteil an schwerem Dengue-Fieber (WHO-Definition 2009) bei Patienten mit Autoimmun-/autoinflammatorischer Erkrankung, die sich im Jahr 2020/2021 mit Dengue-Fieber infiziert haben, mit 95 %-Konfidenzintervall (KI95 %).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ermittler

  • Hauptermittler: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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