레위니옹 섬에서 2020년과 2021년 전염병 동안 자가면역 질환 환자의 뎅기열 연구 (MAIDEN)
2023년 5월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
레위니옹 섬에서 2020년과 2021년 유행 기간 동안 면역억제 치료를 받거나 받지 않은 자가면역질환 환자의 뎅기열 연구
면역 체계 기능 장애가 있는 환자에서 뎅기열의 다른 임상 프로필이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 예비 데이터 및 이전 문헌은 자가면역 질환, 특히 그 치료가 심각한 형태의 뎅기열로 발전하는 데 유리할 수 있음을 시사합니다.
우리의 연구 가설은 뎅기열의 임상-생물학적 표현이 과잉활성화(치료 없는 자가면역 및 자가염증성 질환) 또는 면역억제(면역억제 치료 하의 자가면역 및 자가염증성 질환) 측면에서 자가면역질환의 경우 다를 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loïc RAFFRAY, MD
- 전화번호: 0262 90 54 50
- 이메일: loic.raffray@chu-reunion.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie PERROT
- 전화번호: 0693874640
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020-21년에 입증된 뎅기열에 걸린 전신 자가면역질환 환자.
La Reunion 대학병원 또는 CHOR(Center Hospitalier Ouest Reunion)에서 추적 관찰한 환자만 면역억제 치료를 받거나 받지 않고 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 자가면역질환 또는 자가염증질환이 있는 환자
- 뎅기열 진단 확정(2020년 또는 2021년) : 현행 기준에 따라 진단을 확정하기 위한 혈청학적 검사, 항원 검사 또는 PCR 검사
제외 기준:
- 미성년자
- 데이터 재사용 반대
- Reunion에서 추적되지 않은 환자
- 보호받는 성인(후견인 또는 큐레이터) 또는 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가면역/자가염증성 질환이 있는 환자에서 관찰된 뎅기 중증도를 평가합니다.
기간: 1일차
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2020/2021년에 뎅기열에 걸린 자가면역/자가염증성 질환 환자의 중증 뎅기열 비율(WHO 2009 정의), 95% 신뢰 구간(CI95%).
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/CHU/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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