Studie av Dengue hos pasienter med autoimmune sykdommer under epidemiene i 2020 og 2021 på Reunion Island (MAIDEN)
Studie av dengue hos pasienter med autoimmune sykdommer med eller uten immunsuppressiv behandling under epidemiene i 2020 og 2021 på Reunion Island
Det er ikke kjent om det er en annen klinisk profil av dengue hos pasienter med nedsatt immunsystem. Foreløpige data og tidligere litteratur tyder på at autoimmune sykdommer, og spesielt behandlingen av dem, kan favorisere utviklingen til alvorlige former for dengue.
Vår forskningshypotese er at den klinisk-biologiske presentasjonen av dengue kan være forskjellig ved autoimmun sykdom, enten på siden av overaktivering (autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer uten behandling) eller immundepresjon (autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer under immunsuppressiv behandling).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Loïc RAFFRAY, MD
- Telefonnummer: 0262 90 54 50
- E-post: loic.raffray@chu-reunion.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie PERROT
- Telefonnummer: 0693874640
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Pasient med autoimmun eller autoinflammatorisk sykdom
- Bekreftet diagnose av dengue (i 2020 eller 2021): serologisk test, antigentest eller PCR-test for å bekrefte diagnosen i henhold til gjeldende kriterier
Ekskluderingskriterier:
- liten
- motstand mot gjenbruk av data
- pasient ikke fulgt i Reunion
- beskyttet voksen (vergemål eller kuratorskap) eller under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere den observerte alvorlighetsgraden av dengue hos pasienter med autoimmune/autoinflammatoriske sykdommer.
Tidsramme: Dag 1
|
Andel alvorlig dengue (WHO 2009 definisjon) hos pasienter med autoimmun/autoinflammatorisk sykdom som fikk dengue i 2020/2021, med 95 % konfidensintervall (CI95 %).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/CHU/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .