Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denguekuumetutkimus autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla vuosien 2020 ja 2021 epidemioiden aikana Reunion Islandilla (MAIDEN)

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Denguekuumetutkimus potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia immunosuppressiivisella hoidolla tai ilman sitä vuosien 2020 ja 2021 epidemioiden aikana Reunion Islandilla

Ei tiedetä, onko denguekuumella erilainen kliininen profiili potilailla, joilla on immuunijärjestelmän toimintahäiriö. Alustavat tiedot ja aikaisempi kirjallisuus viittaavat siihen, että autoimmuunisairaudet ja erityisesti niiden hoito voivat edistää denguekuumeen kehittymistä vaikeiksi muodoiksi.

Tutkimushypoteesimme on, että denguen kliinis-biologinen esitys voi olla erilainen autoimmuunisairaudessa, joko yliaktivaation (autoimmuuni- ja autotulehdussairaudet ilman hoitoa) tai immunodepression (autoimmuuni- ja autoinflammatoriset sairaudet immunosuppressiivisessa hoidossa) puolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie PERROT
  • Puhelinnumero: 0693874640

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus ja joilla on todettu denguekuume vuosina 2020-21. Vain potilaat, joita seurataan La Reunionin yliopistollisessa sairaalassa tai Center Hospitalier Ouest Reunionissa (CHOR), joko immunosuppressiivisella hoidolla tai ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilas, jolla on autoimmuunisairaus tai autoinflammatorinen sairaus
  • Vahvistettu dengue-diagnoosi (vuonna 2020 tai 2021): serologinen testi, antigeenitesti tai PCR-testi diagnoosin vahvistamiseksi nykyisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen
  • vastustaa tietojen uudelleenkäyttöä
  • potilasta ei seurattu Reunionissa
  • suojattu täysi-ikäinen (huoltajuus tai huoltajuus) tai lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida denguekuumeen havaittu vakavuus potilailla, joilla on autoimmuuni-/autoinflammatorisia sairauksia.
Aikaikkuna: Päivä 1
Vaikean denguekuumeen (WHO 2009 määritelmä) potilailla, joilla on autoimmuunisairaus/autoinflammatorinen sairaus ja jotka sairastuivat denguekuumeeseen vuosina 2020/2021, 95 %:n luottamusväli (CI95 %).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tutkijat

  • Päätutkija: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/CHU/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denguekuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa