留尼旺岛2020年和2021年流行期间自身免疫性疾病患者登革热调查 (MAIDEN)
2023年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
2020年和2021年留尼汪岛流行期间自身免疫性疾病患者接受或不接受免疫抑制治疗的登革热研究
目前尚不清楚免疫系统功能障碍患者的登革热临床特征是否不同。 初步数据和以前的文献表明，自身免疫性疾病，尤其是它们的治疗，可能有利于发展为严重形式的登革热。
我们的研究假设是，在自身免疫性疾病的情况下，登革热的临床生物学表现可能不同，要么是过度激活（自身免疫和自身炎症性疾病未经治疗），要么是免疫抑制（自身免疫和自身炎症性疾病在免疫抑制治疗下）。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Loïc RAFFRAY, MD
- 电话号码：0262 90 54 50
- 邮箱：loic.raffray@chu-reunion.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie PERROT
- 电话号码：0693874640
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2020-21 年确诊登革热发作的全身性自身免疫性疾病患者。
仅选择在留尼旺大学医院或留尼汪西部中心医院 (CHOR) 接受或未接受免疫抑制治疗的患者进行随访。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患有自身免疫性疾病或自身炎症性疾病的患者
- 登革热确诊（2020年或2021年）：按现行标准进行血清学检测、抗原检测或PCR检测确诊
排除标准：
- 次要的
- 反对重复使用数据
- 病人在留尼汪没有被随访
- 受保护的成年人（监护人或监护人）或受法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在自身免疫/自身炎症性疾病患者中观察到的登革热严重程度。
大体时间：第一天
|
2020/2021 年感染登革热的自身免疫/自身炎症性疾病患者中严重登革热（WHO 2009 定义）的比例，置信区间为 95% (CI95%)。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loïc RAFFRAY, MD、CHU de la Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2026年6月1日
研究完成 (预期的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.