Studie van dengue bij patiënten met auto-immuunziekten tijdens de epidemieën van 2020 en 2021 op het eiland Réunion (MAIDEN)
Studie van dengue bij patiënten met auto-immuunziekten met of zonder immunosuppressieve behandeling tijdens de epidemieën van 2020 en 2021 op het eiland Réunion
Het is niet bekend of er een ander klinisch profiel is van dengue bij patiënten met een disfunctie van het immuunsysteem. Voorlopige gegevens en eerdere literatuur suggereren dat auto-immuunziekten, en in het bijzonder hun behandeling, de evolutie naar ernstige vormen van dengue kunnen bevorderen.
Onze onderzoekshypothese is dat de klinisch-biologische presentatie van dengue anders kan zijn in het geval van een auto-immuunziekte, hetzij door overactivatie (auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten zonder behandeling) of immunodepressie (auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten onder immunosuppressieve behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Loïc RAFFRAY, MD
- Telefoonnummer: 0262 90 54 50
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie PERROT
- Telefoonnummer: 0693874640
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënt met auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekte
- Bevestigde diagnose dengue (in 2020 of 2021): serologische test, antigene test of PCR-test om de diagnose volgens de huidige criteria te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige
- verzet tegen het hergebruik van gegevens
- patiënt niet gevolgd in Reunion
- beschermde volwassene (curatele of curatele) of onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de waargenomen ernst van dengue te beoordelen bij patiënten met auto-immuun-/auto-inflammatoire ziekten.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage ernstige dengue (definitie WHO 2009) bij patiënten met auto-immuunziekte/auto-inflammatoire ziekte die dengue opliepen in 2020/2021, met 95% betrouwbaarheidsinterval (CI95%).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/CHU/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .