Badanie dengi u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi podczas epidemii w latach 2020 i 2021 na wyspie Reunion (MAIDEN)
Badanie dengi u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi z leczeniem immunosupresyjnym lub bez podczas epidemii w 2020 i 2021 r. na wyspie Reunion
Nie wiadomo, czy istnieje inny profil kliniczny dengi u pacjentów z dysfunkcjami układu odpornościowego. Wstępne dane i wcześniejsza literatura sugerują, że choroby autoimmunologiczne, aw szczególności ich leczenie, mogą sprzyjać ewolucji do ciężkich postaci dengi.
Nasza hipoteza badawcza jest taka, że obraz kliniczno-biologiczny dengi może być inny w przypadku choroby autoimmunologicznej, albo po stronie nadaktywacji (choroby autoimmunologiczne i autozapalne bez leczenia), albo immunodepresji (choroby autoimmunologiczne i autozapalne leczone immunosupresyjnie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Loïc RAFFRAY, MD
- Numer telefonu: 0262 90 54 50
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie PERROT
- Numer telefonu: 0693874640
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent z chorobą autoimmunologiczną lub autozapalną
- Potwierdzone rozpoznanie dengi (w 2020 lub 2021 r.): test serologiczny, test antygenowy lub test PCR w celu potwierdzenia rozpoznania według aktualnych kryteriów
Kryteria wyłączenia:
- drobny
- sprzeciw wobec ponownego wykorzystywania danych
- pacjent nie był obserwowany na Reunion
- osoba dorosła podlegająca ochronie (opieka lub kuratela) lub będąca pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obserwowanego nasilenia dengi u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi/autozapalnymi.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek ciężkiej dengi (definicja WHO 2009) u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną/autozapalną, którzy zachorowali na dengę w latach 2020/2021, z 95% przedziałem ufności (CI95%).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/CHU/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .