Studie av dengue hos patienter med autoimmuna sjukdomar under epidemierna 2020 och 2021 på Reunion Island (MAIDEN)
Studie av dengue hos patienter med autoimmuna sjukdomar med eller utan immunsuppressiv behandling under epidemierna 2020 och 2021 på Reunion Island
Det är inte känt om det finns en annan klinisk profil av dengue hos patienter med nedsatt immunsystem. Preliminära data och tidigare litteratur tyder på att autoimmuna sjukdomar, och i synnerhet deras behandling, kan gynna utvecklingen till svåra former av dengue.
Vår forskningshypotes är att den klinisk-biologiska presentationen av dengue kan vara annorlunda vid autoimmun sjukdom, antingen på sidan av överaktivering (autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar utan behandling) eller immundepression (autoimmuna och autoinflammatoriska sjukdomar under immunsuppressiv behandling).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Loïc RAFFRAY, MD
- Telefonnummer: 0262 90 54 50
- E-post: loic.raffray@chu-reunion.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie PERROT
- Telefonnummer: 0693874640
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patient med autoimmun eller autoinflammatorisk sjukdom
- Bekräftad diagnos av dengue (2020 eller 2021): serologiskt test, antigent test eller PCR-test för att bekräfta diagnosen enligt gällande kriterier
Exklusions kriterier:
- mindre
- motstånd mot vidareutnyttjande av uppgifter
- patienten inte följs i Reunion
- skyddad vuxen (förmyndarskap eller kurator) eller under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma den observerade svårighetsgraden av dengue hos patienter med autoimmuna/autoinflammatoriska sjukdomar.
Tidsram: Dag 1
|
Andel svår dengue (WHO 2009 definition) hos patienter med autoimmun/autoinflammatorisk sjukdom som fick dengue 2020/2021, med 95 % konfidensintervall (CI95 %).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/CHU/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .