Изучение денге у пациентов с аутоиммунными заболеваниями во время эпидемий 2020 и 2021 годов на острове Реюньон (MAIDEN)
2 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Изучение лихорадки денге у пациентов с аутоиммунными заболеваниями с иммуносупрессивной терапией или без нее во время эпидемий 2020 и 2021 годов на острове Реюньон
Неизвестно, существует ли другой клинический профиль денге у пациентов с дисфункцией иммунной системы. Предварительные данные и предыдущая литература предполагают, что аутоиммунные заболевания и, в частности, их лечение могут способствовать развитию тяжелых форм денге.
Наша исследовательская гипотеза состоит в том, что клинико-биологическая картина денге может быть различной при аутоиммунном заболевании либо в сторону гиперактивации (аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания без лечения), либо в сторону иммунодепрессии (аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания на фоне иммуносупрессивной терапии).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Loïc RAFFRAY, MD
- Номер телефона: 0262 90 54 50
- Электронная почта: loic.raffray@chu-reunion.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie PERROT
- Номер телефона: 0693874640
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с системным аутоиммунным заболеванием, перенесшие подтвержденный эпизод лихорадки денге в 2020–2021 годах.
Будут отобраны только пациенты, находящиеся под наблюдением в Университетской больнице Ла-Реюньон или в Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR), с иммуносупрессивной терапией или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациент с аутоиммунным или аутовоспалительным заболеванием
- Подтвержденный диагноз денге (в 2020 или 2021 году): серологический тест, антигенный тест или ПЦР-тест для подтверждения диагноза в соответствии с текущими критериями.
Критерий исключения:
- незначительный
- возражение против повторного использования данных
- пациент не сопровождался на Реюньоне
- совершеннолетний под опекой или попечительством или под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить наблюдаемую тяжесть лихорадки денге у пациентов с аутоиммунными/аутовоспалительными заболеваниями.
Временное ограничение: 1 день
|
Доля тяжелой лихорадки денге (определение ВОЗ 2009 г.) у пациентов с аутоиммунным/аутовоспалительным заболеванием, заразившихся лихорадкой денге в 2020/2021 гг., с доверительным интервалом 95% (ДИ95%).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CHU/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .