- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852977
Etude de la dengue chez les patients atteints de maladies auto-immunes lors des épidémies de 2020 et 2021 à La Réunion (MAIDEN)
Etude de la dengue chez les patients atteints de maladies auto-immunes avec ou sans traitement immunosuppresseur lors des épidémies de 2020 et 2021 à La Réunion
On ne sait pas s'il existe un profil clinique différent de la dengue chez les patients présentant un dysfonctionnement du système immunitaire. Les données préliminaires et la littérature antérieure suggèrent que les maladies auto-immunes, et en particulier leur traitement, peuvent favoriser l'évolution vers des formes sévères de dengue.
Notre hypothèse de recherche est que la présentation clinico-biologique de la dengue pourrait être différente en cas de maladie auto-immune, soit du côté de la suractivation (maladies auto-immunes et auto-inflammatoires sans traitement) soit de l'immunodépression (maladies auto-immunes et auto-inflammatoires sous traitement immunosuppresseur).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loïc RAFFRAY, MD
- Numéro de téléphone: 0262 90 54 50
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie PERROT
- Numéro de téléphone: 0693874640
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Patient atteint d'une maladie auto-immune ou auto-inflammatoire
- Diagnostic de dengue confirmé (en 2020 ou 2021) : test sérologique, test antigénique ou test PCR pour confirmer le diagnostic selon les critères en vigueur
Critère d'exclusion:
- mineure
- opposition à la réutilisation des données
- patient non suivi à La Réunion
- majeur protégé (tutelle ou curatelle) ou sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la gravité observée de la dengue chez les patients atteints de maladies auto-immunes/auto-inflammatoires.
Délai: Jour 1
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Proportion de dengue sévère (définition OMS 2009) chez les patients atteints d'une maladie auto-immune/auto-inflammatoire ayant contracté la dengue en 2020/2021, avec un intervalle de confiance à 95 % (IC95 %).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/CHU/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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