Estudo da Dengue em Pacientes com Doenças Autoimunes Durante as Epidemias de 2020 e 2021 na Ilha da Reunião (MAIDEN)
2 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Estudo da dengue em pacientes com doenças autoimunes com ou sem tratamento imunossupressor durante as epidemias de 2020 e 2021 na Ilha da Reunião
Não se sabe se existe um perfil clínico diferente da dengue em pacientes com disfunção do sistema imunológico. Dados preliminares e literatura prévia sugerem que doenças autoimunes, e em particular seu tratamento, podem favorecer a evolução para formas graves de dengue.
Nossa hipótese de pesquisa é que a apresentação clínico-biológica da dengue pode ser diferente em caso de doença autoimune, seja do lado da superativação (doenças autoimunes e autoinflamatórias sem tratamento) ou da imunodepressão (doenças autoimunes e autoinflamatórias sob tratamento imunossupressor).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Loïc RAFFRAY, MD
- Número de telefone: 0262 90 54 50
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie PERROT
- Número de telefone: 0693874640
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença autoimune sistêmica que contraíram episódio comprovado de dengue em 2020-21.
Serão selecionados apenas pacientes acompanhados no Hospital Universitário de La Reunion ou no Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR), com ou sem tratamento imunossupressor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Paciente com doença autoimune ou autoinflamatória
- Diagnóstico confirmado de dengue (em 2020 ou 2021): teste sorológico, teste antigênico ou teste de PCR para confirmar o diagnóstico de acordo com os critérios atuais
Critério de exclusão:
- menor
- oposição à reutilização de dados
- paciente não seguido em Reunion
- adulto protegido (tutela ou curatela) ou sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a gravidade observada da dengue em pacientes com doenças autoimunes/autoinflamatórias.
Prazo: Dia 1
|
Proporção de dengue grave (definição da OMS de 2009) em pacientes com doença autoimune/autoinflamatória que contraíram dengue em 2020/2021, com intervalo de confiança de 95% (IC95%).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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