Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie horečky dengue u pacientů s autoimunitními chorobami během epidemií v letech 2020 a 2021 na ostrově Réunion (MAIDEN)

2. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie horečky dengue u pacientů s autoimunitními chorobami s imunosupresivní léčbou nebo bez ní během epidemií v letech 2020 a 2021 na ostrově Réunion

Není známo, zda existuje odlišný klinický profil horečky dengue u pacientů s dysfunkcí imunitního systému. Předběžné údaje a předchozí literatura naznačují, že autoimunitní onemocnění, a zejména jejich léčba, mohou upřednostňovat vývoj k těžkým formám horečky dengue.

Naší výzkumnou hypotézou je, že klinicko-biologická prezentace dengue může být v případě autoimunitního onemocnění odlišná, ať už na straně nadměrné aktivace (autoimunitní a autozánětlivá onemocnění bez léčby) nebo imunodeprese (autoimunitní a autozánětlivá onemocnění při imunosupresivní léčbě).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marie PERROT
  • Telefonní číslo: 0693874640

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systémovým autoimunitním onemocněním, kteří prodělali prokázanou epizodu horečky dengue v letech 2020-21. Budou vybráni pouze pacienti sledovaní ve Fakultní nemocnici La Reunion nebo Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR), s imunosupresivní léčbou nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacient s autoimunitním nebo autozánětlivým onemocněním
  • Potvrzená diagnóza horečky dengue (v roce 2020 nebo 2021): sérologický test, antigenní test nebo PCR test k potvrzení diagnózy podle aktuálních kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý
  • opozice vůči opětovnému použití dat
  • pacient nebyl na Réunionu sledován
  • chráněná dospělá osoba (opatrovnictví nebo opatrovnictví) nebo pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit pozorovanou závažnost horečky dengue u pacientů s autoimunitními/autozánětlivými onemocněními.
Časové okno: Den 1
Podíl těžké horečky dengue (definice WHO 2009) u pacientů s autoimunitním/autozánětlivým onemocněním, kteří onemocněli horečkou dengue v letech 2020/2021, s 95% intervalem spolehlivosti (CI95 %).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/CHU/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit