Estudio del dengue en pacientes con enfermedades autoinmunes durante las epidemias de 2020 y 2021 en Isla Reunión (MAIDEN)
2 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Estudio del dengue en pacientes con enfermedades autoinmunes con o sin tratamiento inmunosupresor durante las epidemias de 2020 y 2021 en Isla Reunión
No se sabe si existe un perfil clínico diferente del dengue en pacientes con disfunción del sistema inmunológico. Datos preliminares y literatura previa sugieren que las enfermedades autoinmunes, y en particular su tratamiento, pueden favorecer la evolución a formas graves de dengue.
Nuestra hipótesis de investigación es que la presentación clínico-biológica del dengue podría ser diferente en caso de enfermedad autoinmune, ya sea del lado de la sobreactivación (enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias sin tratamiento) o de la inmunodepresión (enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias con tratamiento inmunosupresor).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Loïc RAFFRAY, MD
- Número de teléfono: 0262 90 54 50
- Correo electrónico: loic.raffray@chu-reunion.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie PERROT
- Número de teléfono: 0693874640
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad autoinmune sistémica que hayan contraído un episodio comprobado de dengue en 2020-21.
Solo se seleccionarán pacientes en seguimiento en el Hospital Universitario de La Reunion o en el Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR), con o sin tratamiento inmunosupresor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Paciente con enfermedad autoinmune o autoinflamatoria
- Diagnóstico confirmado de dengue (en 2020 o 2021): prueba serológica, prueba antigénica o prueba PCR para confirmar el diagnóstico según los criterios vigentes
Criterio de exclusión:
- menor
- oposición a la reutilización de datos
- paciente no seguido en Reunión
- adulto protegido (tutela o curatela) o bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la gravedad observada del dengue en pacientes con enfermedades autoinmunes/autoinflamatorias.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de dengue grave (definición OMS 2009) en pacientes con enfermedad autoinmune/autoinflamatoria que contrajeron dengue en 2020/2021, con intervalo de confianza del 95% (IC95%).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .