- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852977
Studio sulla dengue nei pazienti con malattie autoimmuni durante le epidemie del 2020 e del 2021 nell'isola di Reunion (MAIDEN)
Studio sulla dengue in pazienti con malattie autoimmuni con o senza trattamento immunosoppressivo durante le epidemie del 2020 e del 2021 nell'isola di Reunion
Non è noto se esista un diverso profilo clinico della dengue nei pazienti con disfunzione del sistema immunitario. Dati preliminari e letteratura precedente suggeriscono che le malattie autoimmuni, e in particolare il loro trattamento, possono favorire l'evoluzione verso forme gravi di dengue.
La nostra ipotesi di ricerca è che la presentazione clinico-biologica della dengue potrebbe essere diversa in caso di malattia autoimmune, sia dal lato dell'iperattivazione (malattie autoimmuni e autoinfiammatorie senza trattamento) che dell'immunodepressione (malattie autoimmuni e autoinfiammatorie sotto trattamento immunosoppressivo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Loïc RAFFRAY, MD
- Numero di telefono: 0262 90 54 50
- Email: loic.raffray@chu-reunion.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie PERROT
- Numero di telefono: 0693874640
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Paziente con malattia autoimmune o autoinfiammatoria
- Diagnosi confermata di dengue (nel 2020 o 2021): test sierologico, test antigenico o test PCR per confermare la diagnosi secondo i criteri attuali
Criteri di esclusione:
- minore
- opposizione al riutilizzo dei dati
- paziente non seguito in Reunion
- adulto protetto (tutela o curatela) o sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la gravità osservata della dengue nei pazienti con malattie autoimmuni/autoinfiammatorie.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Proporzione di dengue grave (definizione OMS 2009) in pazienti con malattia autoimmune/autoinfiammatoria che hanno contratto la dengue nel 2020/2021, con intervallo di confidenza al 95% (CI95%).
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Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/CHU/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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