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Studio sulla dengue nei pazienti con malattie autoimmuni durante le epidemie del 2020 e del 2021 nell'isola di Reunion (MAIDEN)

Studio sulla dengue in pazienti con malattie autoimmuni con o senza trattamento immunosoppressivo durante le epidemie del 2020 e del 2021 nell'isola di Reunion

Non è noto se esista un diverso profilo clinico della dengue nei pazienti con disfunzione del sistema immunitario. Dati preliminari e letteratura precedente suggeriscono che le malattie autoimmuni, e in particolare il loro trattamento, possono favorire l'evoluzione verso forme gravi di dengue.

La nostra ipotesi di ricerca è che la presentazione clinico-biologica della dengue potrebbe essere diversa in caso di malattia autoimmune, sia dal lato dell'iperattivazione (malattie autoimmuni e autoinfiammatorie senza trattamento) che dell'immunodepressione (malattie autoimmuni e autoinfiammatorie sotto trattamento immunosoppressivo).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marie PERROT
  • Numero di telefono: 0693874640

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia autoimmune sistemica che hanno contratto un episodio comprovato di dengue nel 2020-21. Saranno selezionati solo i pazienti seguiti presso l'Ospedale Universitario di La Reunion o il Centre Hospitalier Ouest Reunion (CHOR), con o senza trattamento immunosoppressivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Paziente con malattia autoimmune o autoinfiammatoria
  • Diagnosi confermata di dengue (nel 2020 o 2021): test sierologico, test antigenico o test PCR per confermare la diagnosi secondo i criteri attuali

Criteri di esclusione:

  • minore
  • opposizione al riutilizzo dei dati
  • paziente non seguito in Reunion
  • adulto protetto (tutela o curatela) o sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la gravità osservata della dengue nei pazienti con malattie autoimmuni/autoinfiammatorie.
Lasso di tempo: Giorno 1
Proporzione di dengue grave (definizione OMS 2009) in pazienti con malattia autoimmune/autoinfiammatoria che hanno contratto la dengue nel 2020/2021, con intervallo di confidenza al 95% (CI95%).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Loïc RAFFRAY, MD, CHU de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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