象牙質知覚過敏症に対するレーザーとオゾンの減感作治療効果：生体内比較
2023年5月9日 更新者：Maurizio D'Amario、University of L'Aquila
このスプリットマウス臨床試験の目的は、非う蝕性頸部病変の象牙質過敏症（DHS）の治療におけるダイオードレーザーとガスオゾンの臨床効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- オゾンガスは象牙質知覚過敏に影響しますか?
- ダイオードレーザーは象牙質知覚過敏に影響しますか？ DHSの影響を受けた参加者は、ガスオゾンとダイオードレーザーで治療を受けました。痛みの重症度は、治療の前後にVisual Analogue Scale（VAS）に従って定量化されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AQ
-
L'Aquila、AQ、イタリア、67100
- University of L'Aquila
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 視覚アナログスケール（VAS）で6を超える刺激性象牙質過敏症
- DHS は、異なる口半アーチの隣接していない 2 本の歯に影響を及ぼしました。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に歯周手術を受けたことがある
- 過去 3 か月以内に減感作ペーストを使用したことがある
- 妊娠中または授乳中の状態
- 虫歯、再建、説教壇の先天異常、骨折、咬合障害のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガスオゾングループ
参加者は 32 g/m3 のオゾンガスを 30 秒間受けました。
|
オゾンの適用は、HealOzone System X4 (HealOzon、Kavo、ドイツ) を使用して実行されました。
歯科医は歯の頸部の表面にシリコンカップを装着しました。
ポンプ システムが真空を作り出し、機械は 32 g/m3 に相当する高用量のオゾンを 30 秒間適用しました。
|
|
実験的：ダイオードレーザーグループ
参加者は、減感作ゲル、フッ化物および硝酸カリウムゲルの塗布を受け、ダイオードレーザーによる 20 秒間の間隔、808 波長、0.2 から 0.6 W までの出力増加、非接触での照射の最初のステップを受けました。 。
次に、象牙質表面に接触させて 30 秒間、808 波長で、出力を 0.2 から 0.6 W まで増分して照射する第 2 ステップを行います。その後、表面をすすぎ、ゲルを使用せずに再度 3 回目の照射を行います。 2番目のステップとして。
|
歯科医は、減感作ゲル (JW-Desensitizing Gel、Heydent Gmbh、ドイツ) を歯の頸部領域に直接塗布しました。
続いて、Wiser III (Wiser、Doctor Smile、イタリア) を用いて減感補助モード (事前にプログラムされたプロトコル) で照射を実行しました。
このプロトコルは、20 秒の間隔、808 波長、および 0.2 から 0.6 W までの出力増加による連続的なステップ (非接触) を提供します。次に、「ブラック チップ」 (400 ミクロン) を使用して減感表面全体を放射します。
この手順では、レーザーの先端を象牙質の表面に接触させて、芝刈りの動き（ブラッシング技術）を 30 秒間続けました。
次に、表面をすすぎ、ゲルを使用せずに再度照射を行いました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療直後の10点視覚アナログスケール（VAS）における痛みのベースラインからの変化
時間枠：5分
|
象牙質過敏症の程度を評価するために、蒸発テストと触覚テストの 2 つの刺激を採用しました。
蒸発テストでは、経験と訓練を受けた 1 人のオペレーターが歯をトリガーし、頬側表面から 2 mm の距離で 45 ～ 60 psi の圧力で空気を 35 秒間噴射しました。
触覚検査では、近遠位方向に露出した象牙質にプローブをそっと触れて痛みを引き起こしました。
患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを定量化し、1 (最小の痛み) から 10 (最大の痛み) の範囲の値を与えました。
2 つの方法で刺激された痛みの最高値を記録しました。
|
5分
|
|
治療後 3 か月後の 10 点視覚アナログスケール (VAS) での痛み
時間枠：3ヶ月
|
象牙質過敏症の程度を評価するために、蒸発テストと触覚テストの 2 つの刺激を採用しました。
蒸発テストでは、経験と訓練を受けた 1 人のオペレーターが歯をトリガーし、頬側表面から 2 mm の距離で 45 ～ 60 psi の圧力で空気を 35 秒間噴射しました。
触覚検査では、近遠位方向に露出した象牙質にプローブをそっと触れて痛みを引き起こしました。
患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを定量化し、1 (最小の痛み) から 10 (最大の痛み) の範囲の値を与えました。
2 つの方法で刺激された痛みの最高値を記録しました。
|
3ヶ月
|
|
治療後 6 か月後の 10 点視覚アナログスケール (VAS) での痛み
時間枠：6ヵ月
|
象牙質過敏症の程度を評価するために、蒸発テストと触覚テストの 2 つの刺激を採用しました。
蒸発テストでは、経験と訓練を受けた 1 人のオペレーターが歯をトリガーし、頬側表面から 2 mm の距離で 45 ～ 60 psi の圧力で空気を 35 秒間噴射しました。
触覚検査では、近遠位方向に露出した象牙質にプローブをそっと触れて痛みを引き起こしました。
患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを定量化し、1 (最小の痛み) から 10 (最大の痛み) の範囲の値を与えました。
2 つの方法で刺激された痛みの最高値を記録しました。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maurizio D'Amario、University of L'Aquila
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月27日
一次修了 (実際)
2022年2月27日
研究の完了 (実際)
2022年8月27日
試験登録日
最初に提出
2023年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。