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Os efeitos do tratamento dessensibilizante do laser e ozônio na hipersensibilidade dentinária: comparação in vivo

9 de maio de 2023 atualizado por: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

O objetivo deste ensaio clínico de boca dividida é comparar a eficácia clínica do laser de diodo e ozônio gasoso no tratamento da hipersensibilidade dentinária (DHS) de lesões cervicais não cariosas. As principais questões que pretende responder são:

  • ozônio gasoso afeta a hipersensibilidade dentinária?
  • laser de diodo afeta a hipersensibilidade dentinária? Os participantes afetados pela DHS foram tratados com ozônio gasoso e laser de diodo. A intensidade da dor foi quantificada de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) antes e após os tratamentos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itália, 67100
        • University of L'Aquila

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipersensibilidade dentinária estimulada maior que 6 na escala visual analógica (VAS)
  • DHS afetou dois dentes, não contíguos, de semiarcos bucais diferentes.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia periodontal nos últimos 3 meses
  • Uso de pasta dessensibilizante nos últimos 3 meses
  • Estado de grávida ou a amamentar
  • Dentes com cáries, reconstruções, anomalias congênitas dos púlpitos, fraturas e interferências oclusais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ozônio gasoso
O participante recebeu 32 g/m3 de gás ozônio por 30 segundos.
A aplicação de ozônio foi realizada com o HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Germany). O dentista adaptou a taça de silicone cravada na superfície cervical dos dentes. O sistema de bombeamento criou o vácuo e a máquina aplicou alta dosagem de ozônio, igual a 32 g/m3, por 30 segundos.
Experimental: Grupo de laser de diodo
O participante recebeu uma aplicação de gel dessensibilizado, gel de flúor e nitrato de potássio, e uma primeira etapa de uma irradiação com laser de diodo por 20 segundos de intervalo, comprimento de onda 808, e incremento de potência, de 0,2 até 0,6 W, sem contato . Em seguida, a segunda etapa de irradiação por 30 segundos em contato com a superfície da dentina, comprimento de onda 808, e incremento de potência, de 0,2 a 0,6 W. Em seguida, a superfície foi enxaguada e a irradiação aplicada pela terceira vez novamente sem o gel como o segundo passo.
O dentista aplicou gel dessensibilizado (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Alemanha) diretamente na zona cervical dos dentes. Posteriormente, a irradiação foi realizada com Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Itália) no modo dessensibilizador assistido (protocolo pré-programado). O protocolo fornece etapas consecutivas (sem contato) com intervalo de 20 segundos, comprimento de onda 808 e incremento de potência, de 0,2 a 0,6 W. irradiando toda a superfície dessensibilizada segundo usando a "ponta preta" (400 mícrons). O procedimento continuou mantendo a ponta do laser em contato com a superfície dentinária fazendo movimento de roçadeira (técnica de escovação) por 30 segundos. Em seguida, a superfície foi enxaguada e a irradiação aplicada novamente sem o gel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em dor na escala visual analógica (VAS) de 10 pontos imediatamente após o tratamento
Prazo: 5 minutos
Dois estímulos foram adotados para avaliar o grau de hipersensibilidade dentinária: teste evaporativo e teste tátil. Para o teste evaporativo, os dentes foram acionados por um único operador, experiente e treinado, com um jato de ar na pressão de 45-60 psi a uma distância de 2 mm da superfície vestibular por 35 s. Para o teste tátil, a dor foi desencadeada por meio de uma sonda que tocou suavemente a dentina exposta no sentido mesiodistal. O paciente quantificou a dor com a escala visual analógica (VAS) dando um valor na faixa de 1 (dor mínima) a 10 (dor máxima). Foi registrado o maior valor da dor estimulada pelos dois métodos.
5 minutos
Dor na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos aos 3 meses de tratamento
Prazo: 3 meses
Dois estímulos foram adotados para avaliar o grau de hipersensibilidade dentinária: teste evaporativo e teste tátil. Para o teste evaporativo, os dentes foram acionados por um único operador, experiente e treinado, com um jato de ar na pressão de 45-60 psi a uma distância de 2 mm da superfície vestibular por 35 s. Para o teste tátil, a dor foi desencadeada por meio de uma sonda que tocou suavemente a dentina exposta no sentido mesiodistal. O paciente quantificou a dor com a escala visual analógica (VAS) dando um valor na faixa de 1 (dor mínima) a 10 (dor máxima). Foi registrado o maior valor da dor estimulada pelos dois métodos.
3 meses
Dor na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos aos 6 meses de tratamento
Prazo: 6 meses
Dois estímulos foram adotados para avaliar o grau de hipersensibilidade dentinária: teste evaporativo e teste tátil. Para o teste evaporativo, os dentes foram acionados por um único operador, experiente e treinado, com um jato de ar na pressão de 45-60 psi a uma distância de 2 mm da superfície vestibular por 35 s. Para o teste tátil, a dor foi desencadeada por meio de uma sonda que tocou suavemente a dentina exposta no sentido mesiodistal. O paciente quantificou a dor com a escala visual analógica (VAS) dando um valor na faixa de 1 (dor mínima) a 10 (dor máxima). Foi registrado o maior valor da dor estimulada pelos dois métodos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CONS 01_21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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