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Die desensibilisierenden Behandlungseffekte von Laser und Ozon auf Dentinüberempfindlichkeit: In-vivo-Vergleich

9. Mai 2023 aktualisiert von: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Das Ziel dieser klinischen Split-Mouth-Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit von Diodenlaser und Gasozon bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit (DHS) nicht kariöser zervikaler Läsionen zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gasozon beeinflusst die Dentinüberempfindlichkeit?
  • Beeinflusst der Diodenlaser die Dentinüberempfindlichkeit? Teilnehmer, die von DHS betroffen waren, wurden mit Gasozon und Diodenlaser behandelt. Die Schmerzstärke wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach den Behandlungen quantifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • University of L'Aquila

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimulierte Dentinüberempfindlichkeit größer als 6 auf der visuellen Analogskala (VAS)
  • DHS betraf zwei nicht zusammenhängende Zähne unterschiedlichen Mundwinkels.

Ausschlusskriterien:

  • Parodontaloperation in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von Desensibilisierungspaste in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Zähne mit Karies, Rekonstruktionen, angeborenen Anomalien der Kanzel, Frakturen und okklusalen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gasozongruppe
Der Teilnehmer erhielt 30 Sekunden lang 32 g/m3 gasförmiges Ozon.
Kombinationsprodukt: Gasozon
Die Ozonanwendung erfolgte mit dem HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Deutschland). Der Zahnarzt passte die Silikonpfanne an die Halsoberfläche der Zähne an. Das Pumpsystem erzeugte das Vakuum und die Maschine applizierte 30 Sekunden lang eine hohe Ozondosis von 32 g/m3.
Experimental: Gruppe Diodenlaser
Der Teilnehmer erhielt eine Anwendung von desensibilisiertem Gel, Fluorid- und Kaliumnitratgel und einen ersten Schritt einer Bestrahlung mit einem Diodenlaser für 20 Sekunden in einem Intervall, einer Wellenlänge von 808 und einer Leistungssteigerung von 0,2 bis 0,6 W, ohne Kontakt . Dann der zweite Bestrahlungsschritt für 30 Sekunden in Kontakt mit der Dentinoberfläche, 808 Wellenlänge und Leistungssteigerung von 0,2 bis 0,6 W. Dann wurde die Oberfläche gespült und die Bestrahlung erneut ohne Gel durchgeführt als zweiter Schritt.
Kombinationsprodukt: Diodenlaser und desensibilisiertes Gel
Der Zahnarzt trug desensibilisiertes Gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent GmbH, Deutschland) direkt auf den Zahnhalsbereich auf. Anschließend wurde die Bestrahlung mit Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italien) im desensibilisierenden unterstützten Modus (vorprogrammiertes Protokoll) durchgeführt. Das Protokoll sieht aufeinanderfolgende Schritte (ohne Kontakt) mit einem Intervall von 20 Sekunden, einer Wellenlänge von 808 und einer Leistungssteigerung von 0,2 bis 0,6 W vor. Dabei wird die gesamte Desensibilisierungsoberfläche in einer Sekunde mit der „schwarzen Spitze“ (400 Mikron) bestrahlt. Das Verfahren hielt die Laserspitze 30 Sekunden lang in Kontakt mit der Dentinoberfläche und führte eine Rasenmähbewegung (Bürsttechnik) durch. Anschließend wurde die Oberfläche abgespült und die Bestrahlung erneut ohne Gel durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: 5 Minuten
Zur Beurteilung des Ausmaßes der Dentinüberempfindlichkeit wurden zwei Reize eingesetzt: der Verdunstungstest und der Tasttest. Für den Verdunstungstest wurden die Zähne von einem einzigen erfahrenen und geschulten Bediener 35 Sekunden lang mit einem Luftstrahl mit einem Druck von 45–60 psi in einem Abstand von 2 mm von der bukkalen Oberfläche angesteuert. Beim taktilen Test wurde der Schmerz dadurch ausgelöst, dass eine Sonde sanft das in mesiodistaler Richtung freigelegte Dentin berührte. Der Patient quantifizierte den Schmerz mit der visuellen Analogskala (VAS) und gab einen Wert im Bereich von 1 (minimaler Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) an. Der höchste Wert des durch die beiden Methoden stimulierten Schmerzes wurde registriert.
5 Minuten
Schmerzen auf der 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung des Ausmaßes der Dentinüberempfindlichkeit wurden zwei Reize eingesetzt: der Verdunstungstest und der Tasttest. Für den Verdunstungstest wurden die Zähne von einem einzigen erfahrenen und geschulten Bediener 35 Sekunden lang mit einem Luftstrahl mit einem Druck von 45–60 psi in einem Abstand von 2 mm von der bukkalen Oberfläche angesteuert. Beim taktilen Test wurde der Schmerz dadurch ausgelöst, dass eine Sonde sanft das in mesiodistaler Richtung freigelegte Dentin berührte. Der Patient quantifizierte den Schmerz mit der visuellen Analogskala (VAS) und gab einen Wert im Bereich von 1 (minimaler Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) an. Der höchste Wert des durch die beiden Methoden stimulierten Schmerzes wurde registriert.
3 Monate
Schmerzen auf der 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung des Ausmaßes der Dentinüberempfindlichkeit wurden zwei Reize eingesetzt: der Verdunstungstest und der Tasttest. Für den Verdunstungstest wurden die Zähne von einem einzigen erfahrenen und geschulten Bediener 35 Sekunden lang mit einem Luftstrahl mit einem Druck von 45–60 psi in einem Abstand von 2 mm von der bukkalen Oberfläche angesteuert. Beim taktilen Test wurde der Schmerz dadurch ausgelöst, dass eine Sonde sanft das in mesiodistaler Richtung freigelegte Dentin berührte. Der Patient quantifizierte den Schmerz mit der visuellen Analogskala (VAS) und gab einen Wert im Bereich von 1 (minimaler Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) an. Der höchste Wert des durch die beiden Methoden stimulierten Schmerzes wurde registriert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONS 01_21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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