Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десенсибилизирующее воздействие лазера и озона на гиперчувствительность дентина: сравнение in vivo

9 мая 2023 г. обновлено: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Целью этого клинического испытания с разделением полости рта является сравнение клинической эффективности диодного лазера и газообразного озона при лечении гиперчувствительности дентина (ГДС) некариозных поражений шейки матки. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • газ озон влияет на гиперчувствительность дентина?
  • диодный лазер влияет на гиперчувствительность дентина? Участников, пострадавших от DHS, лечили газообразным озоном и диодным лазером. Интенсивность боли определяли количественно в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) до и после лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Италия, 67100
        • University of L'Aquila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стимулированная гиперчувствительность дентина более 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • DHS поразил два зуба, не смежных друг с другом, в разных полудугах рта.

Критерий исключения:

  • Пародонтальные операции за последние 3 месяца
  • Использование десенсибилизирующей пасты в течение последних 3 месяцев
  • Беременность или кормление грудью
  • Зубы с кариесом, реконструкциями, врожденными аномалиями пульпы, переломами и окклюзионными вмешательствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа газов озона
Участник получил 32 г/м3 газообразного озона в течение 30 секунд.
Аппликацию озона выполняли с помощью системы HealOzone X4 (HealOzon, Каво, Германия). Стоматолог адаптировал силиконовую чашку, прибитую к пришеечной поверхности зубов. Насосная система создавала вакуум, и машина подавала высокую дозу озона, равную 32 г/м3, в течение 30 секунд.
Экспериментальный: Группа диодных лазеров
Участник получил аппликацию десенсибилизированного геля, геля фторида и нитрата калия, а также первый этап облучения диодным лазером с интервалом 20 секунд, длиной волны 808 и увеличением мощности от 0,2 до 0,6 Вт, бесконтактно. . Затем второй этап облучения в течение 30 секунд в контакте с поверхностью дентина, длина волны 808 и приращение мощности от 0,2 до 0,6 Вт. как второй шаг.
Стоматолог наносил десенсибилизирующий гель (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Германия) непосредственно на пришеечную зону зубов. В дальнейшем облучение проводилось аппаратом Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Италия) в десенсибилизирующем вспомогательном режиме (заранее запрограммированный протокол). Протокол предусматривает последовательные шаги (без контакта) с 20-секундным интервалом, длиной волны 808 и приращением мощности от 0,2 до 0,6 Вт. Облучение всей десенсибилизированной поверхности в секунду с использованием «черного наконечника» (400 микрон). Процедура продолжалась, удерживая наконечник лазера в контакте с поверхностью дентина, выполняя движения скашивания газона (техника браширования) в течение 30 секунд. Затем поверхность промывали и снова применяли облучение без геля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после лечения
Временное ограничение: 5 минут
Для оценки степени гиперчувствительности дентина были приняты два стимула: испарительный тест и тактильный тест. Для испарительного теста зубы приводились в действие одним опытным и обученным оператором струей воздуха под давлением 45-60 фунтов на квадратный дюйм на расстоянии 2 мм от щечной поверхности в течение 35 с. Для тактильной пробы боль вызывали легким касанием зондом дентина, обнаженного в мезиодистальном направлении. Пациент количественно оценивал боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), давая значения в диапазоне от 1 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль). Зарегистрировано максимальное значение боли, стимулируемой двумя способами.
5 минут
Боль по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки степени гиперчувствительности дентина были приняты два стимула: испарительный тест и тактильный тест. Для испарительного теста зубы приводились в действие одним опытным и обученным оператором струей воздуха под давлением 45-60 фунтов на квадратный дюйм на расстоянии 2 мм от щечной поверхности в течение 35 с. Для тактильной пробы боль вызывали легким касанием зондом дентина, обнаженного в мезиодистальном направлении. Пациент количественно оценивал боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), давая значения в диапазоне от 1 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль). Зарегистрировано максимальное значение боли, стимулируемой двумя способами.
3 месяца
Боль по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки степени гиперчувствительности дентина были приняты два стимула: испарительный тест и тактильный тест. Для испарительного теста зубы приводились в действие одним опытным и обученным оператором струей воздуха под давлением 45-60 фунтов на квадратный дюйм на расстоянии 2 мм от щечной поверхности в течение 35 с. Для тактильной пробы боль вызывали легким касанием зондом дентина, обнаженного в мезиодистальном направлении. Пациент количественно оценивал боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), давая значения в диапазоне от 1 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль). Зарегистрировано максимальное значение боли, стимулируемой двумя способами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CONS 01_21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Газ озон

Подписаться