激光和臭氧对牙本质过敏症的脱敏治疗效果：体内比较
2023年5月9日 更新者：Maurizio D'Amario、University of L'Aquila
本次分口临床试验的目的是比较二极管激光和气体臭氧治疗非龋性宫颈病变牙本质过敏（DHS）的临床疗效。 它旨在回答的主要问题是：
- 气体臭氧会影响牙本质过敏吗？
- 二极管激光会影响牙本质过敏吗？ 受 DHS 影响的参与者接受气体臭氧和二极管激光治疗。根据治疗前后的视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛严重程度进行量化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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AQ
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L'Aquila、AQ、意大利、67100
- University of L'Aquila
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 刺激性牙本质过敏在视觉模拟量表 (VAS) 上大于 6
- DHS 影响不同嘴巴半弓的两颗不相邻的牙齿。
排除标准：
- 最近 3 个月内进行过牙周手术
- 最近3个月内使用过脱敏膏
- 怀孕或哺乳状态
- 龋齿、重建、牙髓先天性异常、骨折和咬合干扰的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：气体臭氧组
参与者接受 32 克/立方米的臭氧气体 30 秒。
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使用 HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Germany) 应用臭氧。
牙医将硅胶杯贴在牙齿的颈部表面。
泵系统产生真空，机器施加高剂量的臭氧，相当于 32 g/m3，持续 30 秒。
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实验性的：二极管激光组
参与者接受了脱敏凝胶、氟化物和硝酸钾凝胶的应用，以及二极管激光照射的第一步，间隔 20 秒，808 波长，功率递增，从 0.2 到 0.6 W，不接触.
然后第二步照射与牙本质表面接触 30 秒，808 波长，功率递增，从 0.2 到 0.6 W。然后冲洗表面，第三次不使用凝胶进行照射作为第二步。
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牙医将脱敏凝胶（JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Germany）直接涂抹在牙齿的颈部区域。
随后在脱敏辅助模式（预编程方案）下使用 Wiser III（Wiser，Doctor Smile，意大利）进行照射。
该协议提供连续步骤（不接触），间隔为 20 秒，波长为 808，功率增量为 0.2 至 0.6 W。使用“黑色尖端”（400 微米）辐射整个脱敏表面秒。
该程序继续保持激光尖端与牙本质表面接触，进行割草运动（刷牙技术）30 秒。
然后漂洗表面，并且在没有凝胶的情况下再次施加辐射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 10 点视觉模拟量表 (VAS) 疼痛基线的变化
大体时间：5分钟
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采用两种刺激来评估牙本质过敏的程度：蒸发测试和触觉测试。
对于蒸发测试，牙齿由一名经验丰富且经过培训的操作员触发，在距颊面 2 毫米的距离处以 45-60 psi 的压力喷射空气 35 秒。
对于触觉测试，使用探针轻轻接触近远中方向暴露的牙本质来触发疼痛。
患者用视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛进行量化，给出的值范围从 1（最小疼痛）到 10（最大疼痛）。
记录了两种方法刺激的疼痛的最高值。
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5分钟
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治疗后 3 个月时 10 点视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛
大体时间：3个月
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采用两种刺激来评估牙本质过敏的程度：蒸发测试和触觉测试。
对于蒸发测试，牙齿由一名经验丰富且经过培训的操作员触发，在距颊面 2 毫米的距离处以 45-60 psi 的压力喷射空气 35 秒。
对于触觉测试，使用探针轻轻接触近远中方向暴露的牙本质来触发疼痛。
患者用视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛进行量化，给出的值范围从 1（最小疼痛）到 10（最大疼痛）。
记录了两种方法刺激的疼痛的最高值。
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3个月
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治疗后 6 个月时 10 点视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛
大体时间：6个月
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采用两种刺激来评估牙本质过敏的程度：蒸发测试和触觉测试。
对于蒸发测试，牙齿由一名经验丰富且经过培训的操作员触发，在距颊面 2 毫米的距离处以 45-60 psi 的压力喷射空气 35 秒。
对于触觉测试，使用探针轻轻接触近远中方向暴露的牙本质来触发疼痛。
患者用视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛进行量化，给出的值范围从 1（最小疼痛）到 10（最大疼痛）。
记录了两种方法刺激的疼痛的最高值。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maurizio D'Amario、University of L'Aquila
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月27日
研究完成 (实际的)
2022年8月27日
研究注册日期
首次提交
2023年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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