상아질 과민증에 대한 레이저와 오존의 탈감작 치료 효과: 체내 비교
2023년 5월 9일 업데이트: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila
이번 임상시험의 목표는 비우식-경부 병변의 상아질 과민증(DHS) 치료에서 다이오드 레이저와 가스 오존의 임상적 효능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가스 오존이 상아질 과민증에 영향을 미칩니까?
- 다이오드 레이저가 상아질 과민증에 영향을 미칩니 까? DHS의 영향을 받은 참가자는 가스 오존과 다이오드 레이저로 치료를 받았습니다. 치료 전후에 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 통증 정도를 정량화했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AQ
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L'Aquila, AQ, 이탈리아, 67100
- University of L'Aquila
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VAS(visual analogue scale)에서 6보다 큰 자극된 상아질 과민증
- DHS는 서로 다른 구강 반궁의 인접하지 않은 두 개의 치아에 영향을 미쳤습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월간 치주 수술
- 지난 3개월 동안 탈감작 페이스트 사용
- 임신 또는 모유 수유 상태
- 충치, 재건, 설교단 선천적 기형, 골절 및 교합 간섭이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가스 오존 그룹
참가자는 30초 동안 32g/m3의 가스 오존을 받았습니다.
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오존 적용은 HealOzone System X4(HealOzon, Kavo, Germany)로 수행되었습니다.
치과의사는 치아의 치경부 표면에 긁힌 실리콘 컵을 개조했습니다.
펌핑 시스템은 진공을 생성하고 기계는 30초 동안 32g/m3에 해당하는 고용량의 오존을 적용했습니다.
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실험적: 다이오드 레이저 그룹
참여자는 탈감작 젤, 불소 및 질산칼륨 젤을 도포하고 다이오드 레이저를 20초간격, 808 파장, 출력 증가, 0,2에서 0,6 W까지 비접촉으로 조사하는 첫 번째 단계를 받았다. .
그런 다음 상아질 표면과 접촉하는 30초 동안 808 파장 및 0.2에서 0.6 W까지 전력 증가의 두 번째 조사 단계. 그런 다음 표면을 헹구고 젤 없이 다시 세 번째 조사를 적용했습니다. 두 번째 단계로.
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치과의사는 탈감작 젤(JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Germany)을 치아의 치경부에 직접 도포했습니다.
이어서 조사는 탈감작 보조 모드(사전 프로그래밍된 프로토콜)에서 Wiser III(Wiser, Doctor Smile, Italy)로 수행되었습니다.
이 프로토콜은 20초 간격, 808 파장 및 0.2W에서 0.6W까지의 전력 증분으로 연속 단계(접촉하지 않음)를 제공합니다.
시술은 30초 동안 잔디를 깎는 동작(브러싱 기법)을 하면서 레이저 끝을 상아질 표면에 접촉한 상태로 유지했습니다.
그런 다음 표면을 헹구고 젤 없이 조사를 다시 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 직후 10점 VAS(Visual Analogue Scale) 통증 기준선에서 변화
기간: 5 분
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상아질 과민증의 정도를 평가하기 위해 증발 시험과 촉각 시험의 두 가지 자극이 채택되었습니다.
증발 시험의 경우 경험이 풍부하고 훈련된 한 명의 작업자가 협측 표면에서 2mm 떨어진 곳에서 35초 동안 45-60psi의 압력으로 공기를 분사하여 치아를 트리거했습니다.
촉각 검사는 프로브를 근원심 방향으로 노출된 상아질에 부드럽게 접촉시켜 통증을 유발하였다.
환자는 1(최소 통증)에서 10(최대 통증) 범위의 값을 제공하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 정량화했습니다.
두 방법에 의해 자극된 통증의 최고 값이 등록되었다.
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5 분
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치료 3개월 후 10점 Visual Analogue Scale(VAS)의 통증
기간: 3 개월
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상아질 과민증의 정도를 평가하기 위해 증발 시험과 촉각 시험의 두 가지 자극이 채택되었습니다.
증발 시험의 경우 경험이 풍부하고 훈련된 한 명의 작업자가 협측 표면에서 2mm 떨어진 곳에서 35초 동안 45-60psi의 압력으로 공기를 분사하여 치아를 트리거했습니다.
촉각 검사는 프로브를 근원심 방향으로 노출된 상아질에 부드럽게 접촉시켜 통증을 유발하였다.
환자는 1(최소 통증)에서 10(최대 통증) 범위의 값을 제공하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 정량화했습니다.
두 방법에 의해 자극된 통증의 최고 값이 등록되었다.
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3 개월
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치료 6개월 후 10점 Visual Analogue Scale(VAS)의 통증
기간: 6 개월
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상아질 과민증의 정도를 평가하기 위해 증발 시험과 촉각 시험의 두 가지 자극이 채택되었습니다.
증발 시험의 경우 경험이 풍부하고 훈련된 한 명의 작업자가 협측 표면에서 2mm 떨어진 곳에서 35초 동안 45-60psi의 압력으로 공기를 분사하여 치아를 트리거했습니다.
촉각 검사는 프로브를 근원심 방향으로 노출된 상아질에 부드럽게 접촉시켜 통증을 유발하였다.
환자는 1(최소 통증)에서 10(최대 통증) 범위의 값을 제공하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증을 정량화했습니다.
두 방법에 의해 자극된 통증의 최고 값이 등록되었다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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