Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserns och ozonets desensibiliserande behandlingseffekter på dentinöverkänslighet: jämförelse in vivo

9 maj 2023 uppdaterad av: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Målet med denna kliniska prövning med delad mun är att jämföra den kliniska effekten av diodlaser och gasozon vid behandling av dentinöverkänslighet (DHS) av icke-karies-cervikal lesion. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • gas ozon påverkar dentinöverkänslighet?
  • diodlaser påverkar dentinöverkänsligheten? Deltagare, som drabbats av DHS, behandlades med gasozon och diodlaser. Smärtans svårighetsgrad kvantifierades enligt Visual Analogue Scale (VAS) före och efter behandlingarna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • University of L'Aquila

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stimulerad dentinöverkänslighet större än 6 på visuell analog skala (VAS)
  • DHS påverkade två tänder, inte sammanhängande, av olika munhalva.

Exklusions kriterier:

  • Parodontal kirurgi under de senaste 3 månaderna
  • Användning av desensibiliserande pasta under de senaste 3 månaderna
  • Gravid eller ammande tillstånd
  • Tänder med karies, rekonstruktioner, medfödda anomalier i pulpiterna, frakturer och ocklusala störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gas ozongrupp
Deltagaren fick 32 g/m3 gasozon i 30 sekunder.
Appliceringen av ozon utfördes med HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Tyskland). Tandläkaren anpassade kiselkoppen som slogs på den cervikala ytan av tänderna. Pumpsystemet skapade vakuumet och maskinen applicerade en hög dos av ozon, lika med 32 g/m3, under 30 sekunder.
Experimentell: Diodlasergrupp
Deltagaren fick en applicering av desensibiliserad gel, fluorid och kaliumnitratgel och ett första steg av en bestrålning med diodlaser under 20 sekunders intervall, 808 våglängder och effektökning, från 0,2 till 0,6 W, inte i kontakt . Därefter det andra steget av bestrålning i 30 sekunder i kontakt med dentinytan, 808 våglängd och effektökning, från 0,2 till 0,6 W. Sedan sköljdes ytan och bestrålningen applicerades för en tredje gång igen utan gelén som det andra steget.
Tandläkaren applicerade desensibiliserad gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Tyskland) direkt på den cervikala zonen av tänderna. Därefter utfördes bestrålningen med Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italien) i det desensibiliserande assisterade läget (förprogrammerat protokoll). Protokollet tillhandahåller steg i följd (ej i kontakt) med 20 sekunders intervall, 808 våglängder och effektökning, från 0,2 till 0,6 W. utstrålar hela desensibiliseringsytan sekund med den "svarta spetsen" (400 mikron). Proceduren fortsatte att hålla spetsen på lasern i kontakt med dentinytan, vilket gjorde att gräsklippning (borstteknik) rörde sig i 30 sekunder. Därefter sköljdes ytan och bestrålningen applicerades igen utan gelén.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline in Pain på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) omedelbart efter behandling
Tidsram: 5 minuter
Två stimuli antogs för att bedöma graden av dentinöverkänslighet: evaporativt test och taktilt test. För förångningstestet triggades tänderna av en enda operatör, erfaren och tränad, med en luftstråle vid ett tryck av 45-60 psi på ett avstånd av 2 mm från den buckala ytan under 35 s. För det taktila testet utlöstes smärtan med hjälp av en sond som försiktigt vidrörde dentinet exponerat i mesiodistal riktning. Patienten kvantifierade smärtan med den visuella analoga skalan (VAS) som gav ett värde i intervallet från 1 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta). Det högsta värdet av smärtan som stimulerades av de två metoderna registrerades.
5 minuter
Smärta på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader
Två stimuli antogs för att bedöma graden av dentinöverkänslighet: evaporativt test och taktilt test. För förångningstestet triggades tänderna av en enda operatör, erfaren och tränad, med en luftstråle vid ett tryck av 45-60 psi på ett avstånd av 2 mm från den buckala ytan under 35 s. För det taktila testet utlöstes smärtan med hjälp av en sond som försiktigt vidrörde dentinet exponerat i mesiodistal riktning. Patienten kvantifierade smärtan med den visuella analoga skalan (VAS) som gav ett värde i intervallet från 1 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta). Det högsta värdet av smärtan som stimulerades av de två metoderna registrerades.
3 månader
Smärta på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 6 månader efter behandling
Tidsram: 6 månader
Två stimuli antogs för att bedöma graden av dentinöverkänslighet: evaporativt test och taktilt test. För förångningstestet triggades tänderna av en enda operatör, erfaren och tränad, med en luftstråle vid ett tryck av 45-60 psi på ett avstånd av 2 mm från den buckala ytan under 35 s. För det taktila testet utlöstes smärtan med hjälp av en sond som försiktigt vidrörde dentinet exponerat i mesiodistal riktning. Patienten kvantifierade smärtan med den visuella analoga skalan (VAS) som gav ett värde i intervallet från 1 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta). Det högsta värdet av smärtan som stimulerades av de två metoderna registrerades.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CONS 01_21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera