Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizující léčebné účinky laseru a ozónu na hypersenzitivitu dentinu: Srovnání in vivo

9. května 2023 aktualizováno: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Cílem této klinické studie s dělenými ústy je porovnat klinickou účinnost diodového laseru a plynového ozonu při léčbě hypersenzitivity dentinu (DHS) nekariozní cervikální léze. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • plynný ozón ovlivňuje přecitlivělost dentinu?
  • diodový laser ovlivňuje přecitlivělost dentinu? Účastníci, postižení DHS, byli léčeni plynovým ozonem a diodovým laserem. Závažnost bolesti byla kvantifikována podle vizuální analogové škály (VAS) před a po ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Itálie, 67100
        • University of L'Aquila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stimulovaná hypersenzitivita dentinu vyšší než 6 na vizuální analogové stupnici (VAS)
  • DHS postihlo dva zuby, nesousedící, s odlišným poloarchem úst.

Kritéria vyloučení:

  • Operace parodontu za poslední 3 měsíce
  • Použití znecitlivující pasty v posledních 3 měsících
  • Stav těhotenství nebo kojení
  • Zuby s kazem, rekonstrukce, vrozené anomálie pulpitů, zlomeniny a okluzní interference.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina plynového ozonu
Účastník obdržel 32 g/m3 plynného ozónu po dobu 30 sekund.
Kombinovaný produkt: Plynový ozón
Aplikace ozonu byla provedena systémem HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Německo). Zubař přizpůsobil silikonový kalíšek naražený na cervikální povrch zubů. Čerpací systém vytvořil vakuum a stroj aplikoval vysokou dávku ozónu, rovnající se 32 g/m3, po dobu 30 sekund.
Experimentální: Skupina diodových laserů
Účastník obdržel aplikaci desenzibilizovaného gelu, gelu fluoridu a dusičnanu draselného a první krok ozařování diodovým laserem po dobu 20 sekund v intervalu, vlnová délka 808 a zvýšení výkonu od 0,2 do 0,6 W, bez kontaktu . Poté druhý krok ozařování po dobu 30 sekund v kontaktu s povrchem dentinu, vlnová délka 808 a zvýšení výkonu od 0,2 do 0,6 W. Poté byl povrch opláchnut a ozařování aplikováno potřetí znovu bez gelu jako druhý krok.
Kombinovaný produkt: Diodový laser a desenzibilizovaný gel
Zubař nanesl znecitlivělý gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Německo) přímo na cervikální zónu zubů. Následně bylo ozařování provedeno pomocí Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Itálie) v desenzibilizačním asistovaném režimu (předprogramovaný protokol). Protokol poskytuje po sobě jdoucí kroky (bez kontaktu) s intervalem 20 sekund, vlnovou délkou 808 a zvýšením výkonu od 0,2 do 0,6 W. Vyzařuje celý znecitlivělý povrch za sekundu pomocí "černého hrotu" (400 mikronů). Procedura pokračovala udržováním špičky laseru na kontaktu s povrchem dentinu a prováděním pohybu sekání trávníku (technika kartáčování) po dobu 30 sekund. Poté byl povrch opláchnut a ozařování aplikováno znovu bez gelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte bolest od základní hodnoty na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) ihned po ošetření
Časové okno: 5 minut
Pro hodnocení stupně hypersenzitivity dentinu byly přijaty dva stimuly: odpařovací test a hmatový test. Pro odpařovací test byly zuby aktivovány jediným zkušeným a vyškoleným operátorem proudem vzduchu o tlaku 45-60 psi ve vzdálenosti 2 mm od bukálního povrchu po dobu 35 sekund. Pro hmatový test byla bolest vyvolána pomocí sondy, která se jemně dotkla dentinu vystaveného v meziodistálním směru. Pacient kvantifikoval bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) poskytující hodnotu v rozmezí od 1 (minimální bolest) do 10 (maximální bolest). Byla zaznamenána nejvyšší hodnota bolesti stimulované oběma metodami.
5 minut
Bolest na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) po 3 měsících od léčby
Časové okno: 3 měsíce
Pro hodnocení stupně hypersenzitivity dentinu byly přijaty dva stimuly: odpařovací test a hmatový test. Pro odpařovací test byly zuby aktivovány jediným zkušeným a vyškoleným operátorem proudem vzduchu o tlaku 45-60 psi ve vzdálenosti 2 mm od bukálního povrchu po dobu 35 sekund. Pro hmatový test byla bolest vyvolána pomocí sondy, která se jemně dotkla dentinu vystaveného v meziodistálním směru. Pacient kvantifikoval bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) poskytující hodnotu v rozmezí od 1 (minimální bolest) do 10 (maximální bolest). Byla zaznamenána nejvyšší hodnota bolesti stimulované oběma metodami.
3 měsíce
Bolest na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) po 6 měsících od léčby
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení stupně hypersenzitivity dentinu byly přijaty dva stimuly: odpařovací test a hmatový test. Pro odpařovací test byly zuby aktivovány jediným zkušeným a vyškoleným operátorem proudem vzduchu o tlaku 45-60 psi ve vzdálenosti 2 mm od bukálního povrchu po dobu 35 sekund. Pro hmatový test byla bolest vyvolána pomocí sondy, která se jemně dotkla dentinu vystaveného v meziodistálním směru. Pacient kvantifikoval bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) poskytující hodnotu v rozmezí od 1 (minimální bolest) do 10 (maximální bolest). Byla zaznamenána nejvyšší hodnota bolesti stimulované oběma metodami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONS 01_21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Plynový ozón

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit