Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De desensibiliserende behandelingseffecten van de laser en ozon op overgevoeligheid van dentine: in-vivo vergelijking

9 mei 2023 bijgewerkt door: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Het doel van deze klinische studie met gesplitste mond is om de klinische werkzaamheid van diodelaser en gasozon te vergelijken bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid (DHS) van niet-carieuze-cervicale laesies. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • gasozon beïnvloedt overgevoeligheid van dentine?
  • diodelaser beïnvloedt overgevoeligheid van dentine? Deelnemers, getroffen door DHS, werden behandeld met gasozon en diodelaser. De ernst van de pijn werd gekwantificeerd volgens de Visual Analogue Scale (VAS) voor en na de behandelingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italië, 67100
        • University of L'Aquila

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gestimuleerde overgevoeligheid van dentine groter dan 6 op visuele analoge schaal (VAS)
  • DHS beïnvloedde twee tanden, niet aaneengesloten, van verschillende mondhoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Parodontale chirurgie in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik van desensibiliserende pasta in de laatste 3 maand
  • Zwanger of borstvoeding
  • Tanden met cariës, reconstructies, preekstoelen, aangeboren afwijkingen, breuken en occlusale interferenties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gas ozongroep
Deelnemer kreeg gedurende 30 seconden 32 g/m3 gasozon.
De toepassing van ozon werd uitgevoerd met het HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Duitsland). De tandarts paste de siliconen cup aan die op het cervicale oppervlak van de tanden was geslagen. Het pompsysteem creëerde het vacuüm en de machine bracht gedurende 30 seconden een hoge dosis ozon aan, gelijk aan 32 g/m3.
Experimenteel: Diode laser groep
Deelnemer kreeg een toepassing van ongevoelig gemaakte gel, fluoride en kaliumnitraatgel, en een eerste stap van een bestraling met diodelaser gedurende 20 seconden interval, 808 golflengte, en vermogenstoename, van 0,2 tot 0,6 W, niet in contact . Daarna de tweede stap van bestraling gedurende 30 seconden in contact met het dentineoppervlak, 808 golflengte en vermogenstoename, van 0,2 tot 0,6 W. Vervolgens werd het oppervlak gespoeld en werd de bestraling voor de derde keer aangebracht zonder de gel als tweede stap.
De tandarts bracht een ongevoelige gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Duitsland) rechtstreeks op de cervicale zone van de tanden aan. Vervolgens werd de bestraling uitgevoerd met Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italië) in de desensibiliserende geassisteerde modus (voorgeprogrammeerd protocol). Het protocol voorziet in opeenvolgende stappen (niet in contact) met een interval van 20 seconden, een golflengte van 808 en vermogenstoename, van 0,2 tot 0,6 W. het hele desensibilisatieoppervlak in seconden bestralen met behulp van de "zwarte punt" (400 micron). De procedure ging door met het vasthouden van de punt van de laser in contact met het dentineoppervlak, waardoor beweging van grasmaaien (borsteltechniek) gedurende 30 seconden werd gemaakt. Vervolgens werd het oppervlak gespoeld en werd de bestraling opnieuw aangebracht zonder de gel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn op de 10-punts visuele analoge schaal (VAS) onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: 5 minuten
Er werden twee stimuli toegepast om de mate van dentine-overgevoeligheid te beoordelen: verdampingstest en tactiele test. Voor de verdampingstest werden de tanden getriggerd door een enkele operator, ervaren en getraind, met een luchtstraal met een druk van 45-60 psi op een afstand van 2 mm van het buccale oppervlak gedurende 35 seconden. Voor de tactiele test werd de pijn getriggerd met behulp van een sonde die het dentine zachtjes in mesiodistale richting aanraakte. De patiënt kwantificeerde de pijn met de visueel analoge schaal (VAS) die een waarde gaf in het bereik van 1 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn). De hoogste waarde van de door de twee methoden gestimuleerde pijn werd geregistreerd.
5 minuten
Pijn op de 10-punts Visual Analogue Scale (VAS) 3 maanden na de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werden twee stimuli toegepast om de mate van dentine-overgevoeligheid te beoordelen: verdampingstest en tactiele test. Voor de verdampingstest werden de tanden getriggerd door een enkele operator, ervaren en getraind, met een luchtstraal met een druk van 45-60 psi op een afstand van 2 mm van het buccale oppervlak gedurende 35 seconden. Voor de tactiele test werd de pijn getriggerd met behulp van een sonde die het dentine zachtjes in mesiodistale richting aanraakte. De patiënt kwantificeerde de pijn met de visueel analoge schaal (VAS) die een waarde gaf in het bereik van 1 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn). De hoogste waarde van de door de twee methoden gestimuleerde pijn werd geregistreerd.
3 maanden
Pijn op de 10-punts Visual Analogue Scale (VAS) 6 maanden na de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werden twee stimuli toegepast om de mate van dentine-overgevoeligheid te beoordelen: verdampingstest en tactiele test. Voor de verdampingstest werden de tanden getriggerd door een enkele operator, ervaren en getraind, met een luchtstraal met een druk van 45-60 psi op een afstand van 2 mm van het buccale oppervlak gedurende 35 seconden. Voor de tactiele test werd de pijn getriggerd met behulp van een sonde die het dentine zachtjes in mesiodistale richting aanraakte. De patiënt kwantificeerde de pijn met de visueel analoge schaal (VAS) die een waarde gaf in het bereik van 1 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn). De hoogste waarde van de door de twee methoden gestimuleerde pijn werd geregistreerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CONS 01_21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid

Klinische onderzoeken op Gasvormige ozon

3
Abonneren