Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De sensibiliserende behandlingseffektene av laser og ozon på dentinoverfølsomhet: In-vivo sammenligning

9. mai 2023 oppdatert av: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Målet med denne kliniske studien med delt munn er å sammenligne den kliniske effekten av diodelaser og gassozon ved behandling av dentinoverfølsomhet (DHS) av ikke-karies-cervikal lesjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • gass ​​ozon påvirker dentin overfølsomhet?
  • diodelaser påvirker dentinoverfølsomhet? Deltakere, berørt av DHS, ble behandlet med gassozon og diodelaser. Alvorlighetsgraden av smerten ble kvantifisert i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) før og etter behandlingene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stimulert dentinoverfølsomhet større enn 6 på visuell analog skala (VAS)
  • DHS påvirket to tenner, ikke sammenhengende, av forskjellige munn semiark.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal kirurgi siste 3 måneder
  • Bruk av desensibiliserende pasta de siste 3 månedene
  • Gravid eller ammende tilstand
  • Tenner med karies, rekonstruksjoner, medfødte anomalier i prekestolen, brudd og okklusale forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gass ozongruppe
Deltakeren mottok 32 g/m3 gass-ozon i 30 sekunder.
Påføringen av ozon ble utført med HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Tyskland). Tannlegen tilpasset silisiumkoppen som ble slått på den cervikale overflaten av tennene. Pumpesystemet skapte vakuumet og maskinen påførte høye doser ozon, lik 32 g/m3, i 30 sekunder.
Eksperimentell: Diode laser gruppe
Deltakeren mottok en påføring av desensibilisert gel, fluorid og kaliumnitratgel, og et første trinn av en bestråling med diodelaser i 20 sekunders intervall, 808 bølgelengder og effektøkning, fra 0,2 til 0,6 W, ikke i kontakt . Deretter det andre trinnet med bestråling i 30 sekunder i kontakt med dentinoverflaten, 808 bølgelengde, og effektøkning, fra 0,2 til 0,6 W. Deretter ble overflaten skylt, og bestrålingen påført for tredje gang uten gelen. som det andre trinnet.
Tannlegen påførte desensibilisert gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Tyskland) direkte på den cervikale sonen av tennene. Deretter ble bestrålingen utført med Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italia) i desensibiliseringsassistert modus (forprogrammert protokoll). Protokollen gir fortløpende trinn (ikke i kontakt) med 20 sekunders intervall, 808 bølgelengder og effektøkning, fra 0,2 til 0,6 W. utstråler hele desensibiliseringsoverflaten sekundet ved hjelp av den "svarte tuppen" (400 mikron). Prosedyren fortsatte å holde tuppen av laseren i kontakt med dentinoverflaten, slik at gressklipping (børsteteknikk) beveget seg i 30 sekunder. Deretter ble overflaten skylt, og bestrålingen påført igjen uten gelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) umiddelbart etter behandling
Tidsramme: 5 minutter
To stimuli ble tatt i bruk for å vurdere graden av dentinoverfølsomhet: fordampningstest og taktil test. For fordampningstesten ble tennene trigget av en enkelt operatør, erfaren og trent, med en luftstråle ved et trykk på 45-60 psi i en avstand på 2 mm fra den bukkale overflaten i 35 s. For den taktile testen ble smerten utløst ved hjelp av en sonde som forsiktig berørte dentinet eksponert i mesiodistal retning. Pasienten kvantifiserte smerten med den visuelle analoge skalaen (VAS) som ga en verdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den høyeste verdien av smerten stimulert av de to metodene ble registrert.
5 minutter
Smerter på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
To stimuli ble tatt i bruk for å vurdere graden av dentinoverfølsomhet: fordampningstest og taktil test. For fordampningstesten ble tennene trigget av en enkelt operatør, erfaren og trent, med en luftstråle ved et trykk på 45-60 psi i en avstand på 2 mm fra den bukkale overflaten i 35 s. For den taktile testen ble smerten utløst ved hjelp av en sonde som forsiktig berørte dentinet eksponert i mesiodistal retning. Pasienten kvantifiserte smerten med den visuelle analoge skalaen (VAS) som ga en verdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den høyeste verdien av smerten stimulert av de to metodene ble registrert.
3 måneder
Smerter på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
To stimuli ble tatt i bruk for å vurdere graden av dentinoverfølsomhet: fordampningstest og taktil test. For fordampningstesten ble tennene trigget av en enkelt operatør, erfaren og trent, med en luftstråle ved et trykk på 45-60 psi i en avstand på 2 mm fra den bukkale overflaten i 35 s. For den taktile testen ble smerten utløst ved hjelp av en sonde som forsiktig berørte dentinet eksponert i mesiodistal retning. Pasienten kvantifiserte smerten med den visuelle analoge skalaen (VAS) som ga en verdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den høyeste verdien av smerten stimulert av de to metodene ble registrert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CONS 01_21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere