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Gli effetti del trattamento desensibilizzante del laser e dell'ozono sull'ipersensibilità dentinale: confronto in vivo

9 maggio 2023 aggiornato da: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

L'obiettivo di questo studio clinico split mouth è confrontare l'efficacia clinica del laser a diodi e del gas ozono nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale (DHS) della lesione cervicale non cariosa. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • l'ozono gassoso influisce sull'ipersensibilità dentinale?
  • il laser a diodi influenza l'ipersensibilità dentinale? I partecipanti, affetti da DHS, sono stati trattati con gas ozono e laser a diodi. La gravità del dolore è stata quantificata secondo la Visual Analogue Scale (VAS) prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italia, 67100
        • University of L'Aquila

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipersensibilità dentinale stimolata maggiore di 6 su scala analogica visiva (VAS)
  • La DHS interessava due denti, non contigui, di semiarco boccale diverso.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia parodontale negli ultimi 3 mesi
  • Uso di pasta desensibilizzante negli ultimi 3 mesi
  • Stato di gravidanza o allattamento
  • Denti con carie, ricostruzioni, anomalie congenite pulpiti, fratture e interferenze occlusali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dell'ozono gassoso
Il partecipante ha ricevuto 32 g/m3 di gas ozono per 30 secondi.
Prodotto combinato: Ozono gassoso
L'applicazione dell'ozono è stata eseguita con HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Germania). Il dentista ha adattato la coppetta di silicone colpita sulla superficie cervicale dei denti. Il sistema di pompaggio ha creato il vuoto e la macchina ha applicato un alto dosaggio di ozono, pari a 32 g/m3, per 30 secondi.
Sperimentale: Gruppo laser a diodi
Il partecipante ha ricevuto un'applicazione di gel desensibilizzato, gel di fluoruro e nitrato di potassio e una prima fase di un'irradiazione con laser a diodi per 20 secondi di intervallo, lunghezza d'onda 808 e incremento di potenza, da 0,2 a 0,6 W, non a contatto . Quindi la seconda fase di irradiazione per 30 secondi a contatto con la superficie della dentina, lunghezza d'onda 808 e incremento di potenza, da 0,2 a 0,6 W. Quindi la superficie è stata risciacquata e l'irradiazione è stata applicata per la terza volta senza il gel come secondo passo.
Prodotto combinato: Laser a diodo e gel desensibilizzato
Il dentista ha applicato gel desensibilizzato (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Germania) direttamente sulla zona cervicale dei denti. Successivamente l'irradiazione è stata eseguita con Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italia) in modalità assistita desensibilizzante (protocollo preprogrammato). Il protocollo prevede passaggi consecutivi (non a contatto) con intervallo di 20 secondi, lunghezza d'onda 808 e incremento di potenza, da 0,2 a 0,6 W. irradiando l'intera superficie desensibilizzata al secondo utilizzando la "punta nera" (400 micron). La procedura è proseguita mantenendo la punta del laser a contatto con la superficie dentinale effettuando movimenti di taglio del prato (tecnica di spazzolatura) per 30 secondi. Quindi la superficie è stata risciacquata e l'irradiazione è stata applicata nuovamente senza il gel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) a 10 punti immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: 5 minuti
Sono stati adottati due stimoli per valutare il grado di ipersensibilità dentinale: test evaporativo e test tattile. Per il test evaporativo, i denti sono stati innescati da un unico operatore, esperto ed addestrato, con un getto d'aria ad una pressione di 45-60 psi ad una distanza di 2 mm dalla superficie buccale per 35 s. Per il test tattile, il dolore è stato attivato utilizzando una sonda che toccava delicatamente la dentina esposta in direzione mesiodistale. Il paziente ha quantificato il dolore con la scala analogica visiva (VAS) dando un valore compreso tra 1 (dolore minimo) e 10 (dolore massimo). È stato registrato il valore più alto del dolore stimolato dai due metodi.
5 minuti
Dolore alla scala analogica visiva (VAS) a 10 punti a 3 mesi dal trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati adottati due stimoli per valutare il grado di ipersensibilità dentinale: test evaporativo e test tattile. Per il test evaporativo, i denti sono stati innescati da un unico operatore, esperto ed addestrato, con un getto d'aria ad una pressione di 45-60 psi ad una distanza di 2 mm dalla superficie buccale per 35 s. Per il test tattile, il dolore è stato attivato utilizzando una sonda che toccava delicatamente la dentina esposta in direzione mesiodistale. Il paziente ha quantificato il dolore con la scala analogica visiva (VAS) dando un valore compreso tra 1 (dolore minimo) e 10 (dolore massimo). È stato registrato il valore più alto del dolore stimolato dai due metodi.
3 mesi
Dolore alla scala analogica visiva (VAS) a 10 punti a 6 mesi dal trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Sono stati adottati due stimoli per valutare il grado di ipersensibilità dentinale: test evaporativo e test tattile. Per il test evaporativo, i denti sono stati innescati da un unico operatore, esperto ed addestrato, con un getto d'aria ad una pressione di 45-60 psi ad una distanza di 2 mm dalla superficie buccale per 35 s. Per il test tattile, il dolore è stato attivato utilizzando una sonda che toccava delicatamente la dentina esposta in direzione mesiodistale. Il paziente ha quantificato il dolore con la scala analogica visiva (VAS) dando un valore compreso tra 1 (dolore minimo) e 10 (dolore massimo). È stato registrato il valore più alto del dolore stimolato dai due metodi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of L'Aquila

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONS 01_21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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