Laserin ja otsonin herkkyyttä vähentävät vaikutukset dentiinin yliherkkyyteen: In vivo -vertailu
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila
Tämän jaetun suun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata diodilaserin ja kaasuotsonin kliinistä tehoa ei-karioosi-kohdunkaulan vaurion dentiinin yliherkkyyden (DHS) hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kaasuotsoni vaikuttaa dentiinin yliherkkyyteen?
- diodilaser vaikuttaa dentiiniyliherkkyyteen? Osallistujia, joilla oli DHS, hoidettiin kaasuotsoni- ja diodilaserilla. Kivun vaikeus määritettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ennen ja jälkeen hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stimuloitu dentiinin yliherkkyys, joka on suurempi kuin 6 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- DHS vaikutti kahteen hampaan, jotka eivät ole vierekkäisiä, eri suun puolikaaresta.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalikirurgia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Herkkyyttä vähentävän tahnan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä tila
- Hampaat, joissa on kariesta, rekonstruktiot, saarnatuolit synnynnäiset epämuodostumat, murtuma ja purentahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaasu-otsoniryhmä
Osallistuja sai 32 g/m3 kaasuotsonia 30 sekunnin ajan.
|
Otsonin levitys suoritettiin HealOzone System X4:llä (HealOzon, Kavo, Saksa).
Hammaslääkäri mukautti hampaiden kohdunkaulan pintaan lyödyn piikupin.
Pumppausjärjestelmä loi tyhjiön ja kone syötti suuren otsoniannoksen, joka vastasi 32 g/m3, 30 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Diodilaserryhmä
Osallistuja sai desensibilisoitua geeliä, fluori- ja kaliumnitraattigeeliä ja ensimmäisen vaiheen säteilytys diodilaserilla 20 sekunnin välein, 808 aallonpituudella ja tehon lisäyksellä 0,2 - 0,6 W, ei kosketuksessa .
Sitten toinen vaihe säteilytys 30 sekuntia kosketuksessa dentiinin pintaan, aallonpituus 808 ja tehon lisäys, 0,2 - 0,6 W. Sitten pinta huuhdeltiin ja säteilytettiin kolmannen kerran ilman geeliä. toisena askeleena.
|
Hammaslääkäri levitti herkistymätöntä geeliä (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Saksa) suoraan hampaiden kohdunkaulan alueelle.
Myöhemmin säteilytys suoritettiin Wiser III:lla (Wiser, Doctor Smile, Italia) herkkyysavusteisessa tilassa (esiohjelmoitu protokolla).
Protokolla tarjoaa peräkkäisiä vaiheita (ei kosketuksissa) 20 sekunnin välein, 808 aallonpituudella ja tehon lisäyksellä 0,2 - 0,6 W. Säteilevät koko desensitoivan pinnan sekuntia käyttämällä "musta kärkeä" (400 mikronia).
Toimenpide jatkui pitäen laserin kärkeä kosketuksessa dentiinin pintaan tehden ruohonleikkuuliikettä (harjaustekniikka) 30 sekunnin ajan.
Sitten pinta huuhdeltiin ja säteilytettiin uudelleen ilman geeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Dentiinin yliherkkyysasteen arvioimiseksi otettiin käyttöön kaksi ärsykettä: haihtumistesti ja kosketustesti.
Haihtumistestiä varten hampaat laukaisi yksi kokenut ja koulutettu käyttäjä ilmasuihkulla, jonka paine oli 45-60 psi, 2 mm:n etäisyydellä posken pinnasta 35 sekunnin ajan.
Tuntemustestissä kipu laukaistiin käyttämällä koetinta, joka kosketti varovasti mesiodistaaliseen suuntaan paljastettua dentiiniä.
Potilas kvantifioi kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka antoi arvon välillä 1 (minimikipu) 10:een (maksimikipu).
Näillä kahdella menetelmällä stimuloiman kivun suurin arvo rekisteröitiin.
|
5 minuuttia
|
|
Kipu 10-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 3 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyysasteen arvioimiseksi otettiin käyttöön kaksi ärsykettä: haihtumistesti ja kosketustesti.
Haihtumistestiä varten hampaat laukaisi yksi kokenut ja koulutettu käyttäjä ilmasuihkulla, jonka paine oli 45-60 psi, 2 mm:n etäisyydellä posken pinnasta 35 sekunnin ajan.
Tuntemustestissä kipu laukaistiin käyttämällä koetinta, joka kosketti varovasti mesiodistaaliseen suuntaan paljastettua dentiiniä.
Potilas kvantifioi kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka antoi arvon välillä 1 (minimikipu) 10:een (maksimikipu).
Näillä kahdella menetelmällä stimuloiman kivun suurin arvo rekisteröitiin.
|
3 kuukautta
|
|
Kipu 10-pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 6 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyysasteen arvioimiseksi otettiin käyttöön kaksi ärsykettä: haihtumistesti ja kosketustesti.
Haihtumistestiä varten hampaat laukaisi yksi kokenut ja koulutettu käyttäjä ilmasuihkulla, jonka paine oli 45-60 psi, 2 mm:n etäisyydellä posken pinnasta 35 sekunnin ajan.
Tuntemustestissä kipu laukaistiin käyttämällä koetinta, joka kosketti varovasti mesiodistaaliseen suuntaan paljastettua dentiiniä.
Potilas kvantifioi kivun visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka antoi arvon välillä 1 (minimikipu) 10:een (maksimikipu).
Näillä kahdella menetelmällä stimuloiman kivun suurin arvo rekisteröitiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONS 01_21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .