Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserens og ozonens desensibiliserende behandlingseffekter på dentinoverfølsomhed: In-vivo sammenligning

9. maj 2023 opdateret af: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Målet med dette kliniske forsøg med spaltet mund er at sammenligne den kliniske effektivitet af diodelaser og gasozon i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed (DHS) af ikke-karies-cervikal læsion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • gas ozon påvirker dentinoverfølsomhed?
  • diode laser påvirker dentin overfølsomhed? Deltagere, der var ramt af DHS, blev behandlet med gasozon og diodelaser. Smertens sværhedsgrad blev kvantificeret i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) før og efter behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien, 67100
        • University of L'Aquila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stimuleret dentinoverfølsomhed større end 6 på visuel analog skala (VAS)
  • DHS påvirkede to tænder, ikke sammenhængende, af forskellig mund semiarch.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal kirurgi inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af desensibiliserende pasta inden for de sidste 3 måneder
  • Gravid eller ammende tilstand
  • Tænder med caries, rekonstruktioner, prædikestole medfødte anomalier, fraktur og okklusale interferenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gas ozon gruppe
Deltageren modtog 32 g/m3 gas-ozon i 30 sekunder.
Kombinationsprodukt: Gas ozon
Påføringen af ​​ozon blev udført med HealOzone System X4 (HealOzon, Kavo, Tyskland). Tandlægen tilpassede siliciumkoppen, der blev ramt på den cervikale overflade af tænderne. Pumpesystemet skabte vakuumet, og maskinen påførte høje doser af ozon, svarende til 32 g/m3, i 30 sekunder.
Eksperimentel: Diode laser gruppe
Deltageren modtog en påføring af desensibiliseret gel, fluorid og kaliumnitratgel og et første trin af en bestråling med diodelaser i 20 sekunders interval, 808 bølgelængde og effektforøgelse, fra 0,2 til 0,6 W, ikke i kontakt . Derefter det andet trin af bestråling i 30 sekunder i kontakt med dentinoverfladen, 808 bølgelængde og effektforøgelse, fra 0,2 til 0,6 W. Derefter blev overfladen skyllet, og bestrålingen påført for tredje gang uden gelen som andet trin.
Kombinationsprodukt: Diodelaser og desensibiliseret gel
Tandlægen påførte desensibiliseret gel (JW-Desensitizing Gel, Heydent Gmbh, Tyskland) direkte på den cervikale zone af tænderne. Efterfølgende blev bestrålingen udført med Wiser III (Wiser, Doctor Smile, Italien) i desensibiliseringsassisteret tilstand (forprogrammeret protokol). Protokollen giver fortløbende trin (ikke i kontakt) med 20 sekunders interval, 808 bølgelængde og effektforøgelse, fra 0,2 til 0,6 W. udstråler hele den desensibiliserende overflade sekund ved hjælp af den "sorte spids" (400 mikron). Proceduren fortsatte med at holde spidsen af ​​laseren i kontakt med dentinoverfladen, hvilket gjorde bevægelse af græsslåning (børsteteknik) i 30 sekunder. Derefter blev overfladen skyllet, og bestrålingen påført igen uden gelen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) umiddelbart efter behandling
Tidsramme: 5 minutter
To stimuli blev vedtaget for at vurdere graden af ​​dentinoverfølsomhed: fordampningstest og taktil test. Til fordampningstesten blev tænderne udløst af en enkelt operatør, erfaren og trænet, med en luftstråle ved et tryk på 45-60 psi i en afstand på 2 mm fra den bukkale overflade i 35 s. Til den taktile test blev smerten udløst ved hjælp af en sonde, der forsigtigt rørte ved dentinen, der var eksponeret i mesiodistal retning. Patienten kvantificerede smerten med den visuelle analoge skala (VAS), der gav en værdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den højeste værdi af smerten stimuleret af de to metoder blev registreret.
5 minutter
Smerter på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
To stimuli blev vedtaget for at vurdere graden af ​​dentinoverfølsomhed: fordampningstest og taktil test. Til fordampningstesten blev tænderne udløst af en enkelt operatør, erfaren og trænet, med en luftstråle ved et tryk på 45-60 psi i en afstand på 2 mm fra den bukkale overflade i 35 s. Til den taktile test blev smerten udløst ved hjælp af en sonde, der forsigtigt rørte ved dentinen, der var eksponeret i mesiodistal retning. Patienten kvantificerede smerten med den visuelle analoge skala (VAS), der gav en værdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den højeste værdi af smerten stimuleret af de to metoder blev registreret.
3 måneder
Smerter på 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
To stimuli blev vedtaget for at vurdere graden af ​​dentinoverfølsomhed: fordampningstest og taktil test. Til fordampningstesten blev tænderne udløst af en enkelt operatør, erfaren og trænet, med en luftstråle ved et tryk på 45-60 psi i en afstand på 2 mm fra den bukkale overflade i 35 s. Til den taktile test blev smerten udløst ved hjælp af en sonde, der forsigtigt rørte ved dentinen, der var eksponeret i mesiodistal retning. Patienten kvantificerede smerten med den visuelle analoge skala (VAS), der gav en værdi i området fra 1 (minimum smerte) til 10 (maksimal smerte). Den højeste værdi af smerten stimuleret af de to metoder blev registreret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio D'Amario, University of L'Aquila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONS 01_21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Gas ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner