FirmTech ユーザー調査トライアル
2025年2月4日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
この研究の目的は、使いやすさと参加者の勃起の質に対する快適さと満足度を評価するためのライカートスケールスコアの評価を通じて、家庭用陰茎収縮装置であるファームテックテックリングがギディ装置よりも優れていると判断できるかどうかを確認することです。これらのデバイスを使用して。
主な結果は、Leikert スコアを通じて評価されるデバイスの使用に対する満足度です。
他の結果は二の次です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- IVI RMA New Jersey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソーシャルメディア募集からのコミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 英語を話す参加者は 18 歳以上で、ソーシャル メディアを通じて募集されました。
- 身体的および精神的に、週に少なくとも 1 回の自慰行為または性交を試みて性的活動に従事することができる
除外基準:
- 英語が理解できない男性。
- 以前または現在陰茎インプラントを受けている男性。
- トランスジェンダーまたはノンバイナリーの個人
- 陰茎が隠れているか埋もれていると診断された男性。
- 予想される参加者のコンプライアンス不良または解剖学的不備（陰茎のサイズ/胴回り）に対する治験責任医師の印象
- 研究者が参加を禁止すると判断した精神疾患。
- 研究者が治験参加者の参加に影響を与えると判断した凝固障害またはその他の血液疾患。
- 過去3年以内の骨盤または陰茎領域の腫瘍
- 自立して生活することができない、積極的な介護者がいる男性。
- 医療提供者が懸念している男性は、陰茎の治癒しない傷のリスクが高いと考えられます。
- 感覚処理障害、感覚統合機能障害、神経障害などの感覚障害のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Leikert スコアによるデバイスの満足度
時間枠：端末受け取り後2週間
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使用後にデバイスごとにアンケートが完了します
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端末受け取り後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2023年10月20日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Firmtech_RMANJ_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。