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Essai de recherche utilisateur FirmTech

2 mai 2023 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
L'objectif de cette étude est de voir si un dispositif de constriction du pénis à usage domestique, Firmtech Tech Ring, peut être déterminé comme étant supérieur au dispositif Giddy grâce à l'évaluation des scores de l'échelle de Leikert pour évaluer la facilité d'utilisation et le confort et la satisfaction des participants avec la qualité érectile avec ces appareils. Le résultat principal sera la satisfaction à l'égard de l'utilisation de l'appareil, telle qu'évaluée par les scores Leikert. Les autres résultats seront secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire du recrutement sur les réseaux sociaux

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants anglophones > 18 ans recrutés via les réseaux sociaux.
  • Capable physiquement et émotionnellement de s'engager dans une activité sexuelle avec au moins une tentative par semaine de masturbation ou de rapport sexuel

Critère d'exclusion:

  • Des hommes qui ne comprennent pas l'anglais.
  • Hommes avec un implant pénien antérieur ou actuel.
  • Personnes transgenres ou non binaires
  • Hommes diagnostiqués avec un pénis caché ou enterré.
  • Impression de l'investigateur sur la mauvaise observance attendue des participants ou l'inadéquation anatomique (taille/circonférence du pénis)
  • Tout trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interdirait la participation.
  • Coagulopathie ou autre trouble sanguin qui, selon l'investigateur, affecterait la participation du participant à l'essai.
  • Toute tumeur dans la région pelvienne ou pénienne au cours des 3 dernières années
  • Hommes avec un soignant actif qui sont incapables de vivre de façon autonome.
  • Les hommes concernés par le prestataire courraient un risque élevé de blessures non cicatrisantes du pénis.
  • Les participants souffrant de troubles sensoriels tels que le trouble du traitement sensoriel, le trouble du dysfonctionnement de l'intégration sensorielle, les neuropathies, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de l'appareil via les scores Leikert
Délai: 2 semaines après réception de l'appareil
Une enquête sera complétée pour chaque appareil après utilisation
2 semaines après réception de l'appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Collaborateurs

FirmTech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Firmtech_RMANJ_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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