Essai de recherche utilisateur FirmTech
4 février 2025 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
L'objectif de cette étude est de voir si un dispositif de constriction du pénis à usage domestique, Firmtech Tech Ring, peut être déterminé comme étant supérieur au dispositif Giddy grâce à l'évaluation des scores de l'échelle de Leikert pour évaluer la facilité d'utilisation et le confort et la satisfaction des participants avec la qualité érectile avec ces appareils.
Le résultat principal sera la satisfaction à l'égard de l'utilisation de l'appareil, telle qu'évaluée par les scores Leikert.
Les autres résultats seront secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- IVI RMA New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire du recrutement sur les réseaux sociaux
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants anglophones > 18 ans recrutés via les réseaux sociaux.
- Capable physiquement et émotionnellement de s'engager dans une activité sexuelle avec au moins une tentative par semaine de masturbation ou de rapport sexuel
Critère d'exclusion:
- Des hommes qui ne comprennent pas l'anglais.
- Hommes avec un implant pénien antérieur ou actuel.
- Personnes transgenres ou non binaires
- Hommes diagnostiqués avec un pénis caché ou enterré.
- Impression de l'investigateur sur la mauvaise observance attendue des participants ou l'inadéquation anatomique (taille/circonférence du pénis)
- Tout trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interdirait la participation.
- Coagulopathie ou autre trouble sanguin qui, selon l'investigateur, affecterait la participation du participant à l'essai.
- Toute tumeur dans la région pelvienne ou pénienne au cours des 3 dernières années
- Hommes avec un soignant actif qui sont incapables de vivre de façon autonome.
- Les hommes concernés par le prestataire courraient un risque élevé de blessures non cicatrisantes du pénis.
- Les participants souffrant de troubles sensoriels tels que le trouble du traitement sensoriel, le trouble du dysfonctionnement de l'intégration sensorielle, les neuropathies, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'appareil via les scores Leikert
Délai: 2 semaines après réception de l'appareil
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Une enquête sera complétée pour chaque appareil après utilisation
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2 semaines après réception de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Firmtech_RMANJ_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .