Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FirmTech-brugerundersøgelsesforsøg

4. februar 2025 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en peniskonstriktionsanordning til hjemmebrug, Firmtech Tech Ring, kan bestemmes til at være overlegen i forhold til Giddy-anordningen gennem evaluering af Leikert-skalaen for at vurdere brugervenlighed og deltagernes komfort og tilfredshed med erektil kvalitet. med disse enheder. Det primære resultat vil være tilfredsheden med brugen af ​​enheden som vurderet gennem Leikert-scorerne. De øvrige resultater vil være sekundære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • IVI RMA New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve fra rekruttering til sociale medier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle engelsktalende deltagere > 18 år rekrutteret gennem sociale medier.
  • Fysisk og følelsesmæssigt i stand til at deltage i seksuel aktivitet med mindst ét ​​forsøg om ugen med onani eller samleje

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd, der ikke kan forstå engelsk.
  • Mænd med tidligere eller nuværende penisimplantat.
  • Transkønnede eller ikke-binære individer
  • Mænd diagnosticeret med en skjult eller nedgravet penis.
  • Efterforskerens indtryk af forventet dårlig deltagercompliance eller anatomisk utilstrækkelighed (penisstørrelse/omkreds)
  • Enhver psykiatrisk lidelse, som efter efterforskerens mening ville forbyde deltagelse.
  • Koagulopati eller anden blodsygdom, som efterforskeren vurderer vil påvirke deltagerens deltagelse i forsøget.
  • Enhver tumor i bækken- eller penisregionen inden for de sidste 3 år
  • Mænd med en aktiv omsorgsperson, der ikke er i stand til at leve selvstændigt.
  • Mænd, som udbyderen er bekymret for, vil have høj risiko for ikke-helende sår på penis.
  • Deltagere med sanseforstyrrelser som sensorisk behandlingsforstyrrelse, sensorisk integrationsdysfunktionsforstyrrelse, neuropatier osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedstilfredshed via Leikert-score
Tidsramme: 2 uger efter modtagelse af enheden
En undersøgelse vil blive gennemført for hver enhed efter brug
2 uger efter modtagelse af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Samarbejdspartnere

FirmTech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Firmtech_RMANJ_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil funktion

Kliniske forsøg med FirmTech Tech Ring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner