Prueba de investigación de usuarios de FirmTech
4 de febrero de 2025 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
El objetivo de este estudio es ver si se puede determinar si un dispositivo de constricción del pene de uso doméstico, Firmtech Tech Ring, es superior al dispositivo Giddy a través de la evaluación de las puntuaciones de la escala de Leikert para evaluar la facilidad de uso y la comodidad y satisfacción del participante con la calidad de la erección. con estos dispositivos.
El resultado primario será la satisfacción con el uso del dispositivo evaluada a través de las puntuaciones de Leikert.
Los otros resultados serán secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- IVI RMA New Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de reclutamiento en redes sociales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes de habla inglesa mayores de 18 años reclutados a través de las redes sociales.
- Física y emocionalmente capaz de participar en actividades sexuales con al menos un intento por semana de masturbación o relaciones sexuales
Criterio de exclusión:
- Hombres que no pueden entender inglés.
- Hombres con un implante de pene anterior o actual.
- Individuos transgénero o no binarios
- Hombres diagnosticados con un pene oculto o enterrado.
- Impresión del investigador del cumplimiento deficiente esperado del participante o insuficiencia anatómica (tamaño/circunferencia del pene)
- Cualquier trastorno psiquiátrico que, en opinión del investigador, prohibiría la participación.
- Coagulopatía u otro trastorno de la sangre que el investigador determine que afectaría la participación del participante en el ensayo.
- Cualquier tumor en la región pélvica o del pene en los últimos 3 años
- Hombres con un cuidador activo que no pueden vivir de forma independiente.
- Los hombres a los que les preocupa el proveedor correrían un alto riesgo de sufrir heridas en el pene que no cicatrizan.
- Participantes con trastornos sensoriales como trastorno del procesamiento sensorial, trastorno de disfunción de integración sensorial, neuropatías, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del dispositivo a través de puntuaciones Leikert
Periodo de tiempo: 2 semanas después de recibir el dispositivo
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Se completará una encuesta para cada dispositivo después de su utilización
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2 semanas después de recibir el dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Firmtech_RMANJ_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .