Teste de pesquisa do usuário da FirmTech
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
O objetivo deste estudo é verificar se um dispositivo de constrição peniana de uso doméstico, Firmtech Tech Ring, pode ser considerado superior ao dispositivo Giddy por meio da avaliação das pontuações da escala de Leikert para avaliar a facilidade de uso e o conforto e satisfação do participante com a qualidade erétil com esses dispositivos.
O resultado primário será a satisfação com o uso do dispositivo conforme avaliado pelos escores de Leikert.
Os outros resultados serão secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- IVI RMA New Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Exemplo de comunidade de recrutamento de mídia social
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes falantes de inglês > 18 anos recrutados por meio de mídia social.
- Física e emocionalmente capaz de se envolver em atividade sexual com pelo menos uma tentativa por semana de masturbação ou relação sexual
Critério de exclusão:
- Homens que não entendem inglês.
- Homens com implante peniano anterior ou atual.
- Indivíduos transgêneros ou não-binários
- Homens diagnosticados com pênis oculto ou enterrado.
- A impressão do investigador sobre a baixa adesão esperada do participante ou inadequação anatômica (tamanho/circunferência do pênis)
- Qualquer distúrbio psiquiátrico que, na opinião do investigador, impeça a participação.
- Coagulopatia ou outro distúrbio sanguíneo que o investigador determine que afetaria a participação do participante no estudo.
- Qualquer tumor na região pélvica ou peniana nos últimos 3 anos
- Homens com um cuidador ativo que não conseguem viver de forma independente.
- Os homens com os quais o provedor está preocupado estariam em alto risco de feridas que não cicatrizam no pênis.
- Participantes com distúrbios sensoriais, como distúrbio de processamento sensorial, distúrbio de disfunção de integração sensorial, neuropatias, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do dispositivo por meio de pontuações Leikert
Prazo: 2 semanas após receber o dispositivo
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Uma pesquisa será concluída para cada dispositivo após a utilização
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2 semanas após receber o dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Firmtech_RMANJ_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .