FirmTech 用户研究试验
2025年2月4日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
本研究的目的是通过评估 Leikert 量表分数评估家用阴茎收缩装置 Firmtech Tech Ring 是否优于 Giddy 装置，以评估易用性和参与者的舒适度以及对勃起质量的满意度与这些设备。
主要结果将是通过 Leikert 分数评估的对设备使用的满意度。
其他结果将是次要的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- IVI RMA New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自社交媒体招聘的社区样本
描述
纳入标准：
- 所有讲英语的参与者 > 18 岁都是通过社交媒体招募的。
- 身体和情感上能够进行性活动，每周至少尝试一次手淫或性交
排除标准：
- 不懂英语的男人。
- 先前或当前有阴茎植入物的男性。
- 跨性别者或非二元性个体
- 男性被诊断患有隐藏或埋藏的阴茎。
- 研究者对预期不良参与者依从性或解剖学不足（阴茎大小/周长）的印象
- 研究者认为会禁止参与的任何精神疾病。
- 研究者确定会影响参与者参与试验的凝血病或其他血液疾病。
- 过去 3 年内骨盆或阴茎区域的任何肿瘤
- 有积极照顾者但无法独立生活的男性。
- 提供者所关注的男性阴茎伤口无法愈合的风险很高。
- 患有感觉障碍的参与者，如感觉加工障碍、感觉统合障碍、神经病等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Leikert 分数获得的设备满意度
大体时间：收到设备后 2 周
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使用后将对每个设备完成调查
|
收到设备后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月20日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Firmtech_RMANJ_01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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