FirmTech användarforskningsförsök
4 februari 2025 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Syftet med denna studie är att se om en penisförträngningsanordning för hemmabruk, Firmtech Tech Ring, kan bestämmas vara överlägsen Giddy-anordningen genom utvärdering av Leikerts skalapoäng för att bedöma användarvänlighet och deltagarnas komfort och tillfredsställelse med erektil kvalitet med dessa enheter.
Det primära resultatet kommer att vara tillfredsställelsen med användningen av enheten som bedömts genom Leikerts poäng.
De andra resultaten kommer att vara sekundära.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- IVI RMA New Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov från rekrytering av sociala medier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla engelsktalande deltagare > 18 år rekryterade via sociala medier.
- Fysiskt och känslomässigt kapabel att delta i sexuell aktivitet med minst ett försök per vecka av onani eller samlag
Exklusions kriterier:
- Män som inte kan förstå engelska.
- Män med tidigare eller pågående penisimplantat.
- Transpersoner eller icke-binära individer
- Män diagnostiserade med en dold eller begravd penis.
- Utredarens intryck av förväntad dålig följsamhet hos deltagarna eller anatomisk otillräcklighet (penisstorlek/omkrets)
- Varje psykiatrisk störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle förbjuda deltagande.
- Koagulopati eller annan blodsjukdom som utredaren bedömer skulle påverka deltagarens deltagande i försöket.
- Varje tumör i bäcken- eller penisregionen under de senaste 3 åren
- Män med en aktiv vårdgivare som inte klarar av att leva självständigt.
- Män som leverantören är orolig skulle löpa hög risk för icke-läkande sår på penis.
- Deltagare med sensoriska störningar som sensorisk bearbetningsstörning, sensorisk integrationsstörning, neuropatier, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetens tillfredsställelse via Leikerts poäng
Tidsram: 2 veckor efter mottagande av enheten
|
En undersökning kommer att slutföras för varje enhet efter användning
|
2 veckor efter mottagande av enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Första postat (Faktisk)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Firmtech_RMANJ_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .