Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze uživatelského výzkumu FirmTech

4. února 2025 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Cílem této studie je zjistit, zda lze domácí zařízení na zúžení penisu, Firmtech Tech Ring, určit jako lepší než zařízení Giddy, a to vyhodnocením skóre Leikertovy stupnice, aby bylo možné posoudit snadnost použití a pohodlí účastníků a spokojenost s kvalitou erekce. s těmito zařízeními. Primárním výsledkem bude spokojenost s používáním zařízení hodnocená prostřednictvím Leikertova skóre. Ostatní výsledky budou vedlejší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • IVI RMA New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity z náboru sociálních médií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni anglicky mluvící účastníci starší 18 let byli rekrutováni prostřednictvím sociálních médií.
  • Fyzicky a emocionálně schopný zapojit se do sexuální aktivity s alespoň jedním pokusem týdně o masturbaci nebo pohlavní styk

Kritéria vyloučení:

  • Muži, kteří nerozumí anglicky.
  • Muži s předchozím nebo současným implantátem penisu.
  • Transgender nebo nebinární jedinci
  • Muži s diagnózou skrytý nebo zakopaný penis.
  • Dojem vyšetřovatele o očekávané špatné shodě účastníků nebo anatomické nepřiměřenosti (velikost/obvod penisu)
  • Jakákoli psychiatrická porucha, která by podle názoru vyšetřovatele zakazovala účast.
  • Koagulopatie nebo jiná krevní porucha, o které zkoušející rozhodne, že by ovlivnila účast účastníka ve studii.
  • Jakýkoli nádor v oblasti pánve nebo penisu za poslední 3 roky
  • Muži s aktivní pečovatelkou, kteří nejsou schopni samostatného života.
  • Muži, kterých se poskytovatel týká, by byli vystaveni vysokému riziku nehojících se ran penisu.
  • Účastníci se senzorickými poruchami, jako je porucha senzorického zpracování, porucha senzorické integrace, neuropatie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zařízením prostřednictvím skóre Leikert
Časové okno: 2 týdny po obdržení zařízení
Pro každé zařízení bude po použití proveden průzkum
2 týdny po obdržení zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Spolupracovníci

FirmTech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Firmtech_RMANJ_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erektilní funkce

Klinické studie na FirmTech Tech Ring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit