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FirmTech 사용자 연구 시험

2025년 2월 4일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
본 연구의 목적은 가정용 음경 수축기인 Firmtech Tech Ring이 Leikert 척도 점수 평가를 통해 Giddy 장치보다 우수하다고 판단할 수 있는지 여부를 확인하여 발기 품질에 대한 참가자의 편안함과 만족도를 평가하는 것입니다. 이러한 장치로. 주요 결과는 Leikert 점수를 통해 평가된 기기 사용에 대한 만족도입니다. 다른 결과는 부차적입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • IVI RMA New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소셜 미디어 모집의 커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 영어 사용 참가자는 소셜 미디어를 통해 모집되었습니다.
  • 매주 최소 1회 자위 또는 성교를 시도하는 신체적, 정서적으로 성행위를 할 수 있는 자

제외 기준:

  • 영어를 알아듣지 못하는 남자들.
  • 이전 또는 현재 음경 이식 수술을 받은 남성.
  • 트랜스젠더 또는 논바이너리 개인
  • 숨겨진 또는 묻힌 음경으로 진단받은 남성.
  • 예상되는 참가자 순응도 또는 해부학적 부적절성에 대한 조사자의 인상(음경 크기/둘레)
  • 조사자의 의견에 따라 참여를 금지하는 모든 정신 장애.
  • 조사관이 결정하는 응고병증 또는 기타 혈액 장애는 참가자의 시험 참여에 영향을 미칠 것입니다.
  • 지난 3년 이내에 골반 또는 음경 부위의 모든 종양
  • 독립적으로 생활할 수 없는 적극적인 간병인이 있는 남성.
  • 의료 제공자가 우려하는 남성은 치유되지 않는 음경 상처의 위험이 높습니다.
  • 감각 처리 장애, 감각 통합 장애 장애, 신경병증 등과 같은 감각 장애가 있는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Leikert 점수를 통한 장치 만족도
기간: 기기 수령 후 2주
사용 후 각 장치에 대한 설문 조사가 완료됩니다.
기기 수령 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Firmtech_RMANJ_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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