Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пользователей FirmTech

4 февраля 2025 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Целью данного исследования является выяснить, можно ли определить, что устройство для сужения полового члена для домашнего использования, Firmtech Tech Ring, превосходит устройство Giddy путем оценки баллов по шкале Лейкерта для оценки простоты использования, комфорта участников и удовлетворенности качеством эрекции. с этими устройствами. Первичным результатом будет удовлетворенность использованием устройства, оцениваемая по шкале Лейкерта. Остальные результаты будут второстепенными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества из набора в социальных сетях

Описание

Критерии включения:

  • Все англоговорящие участники старше 18 лет были набраны через социальные сети.
  • Физически и эмоционально способны к сексуальной активности, по крайней мере, с одной попыткой мастурбации или полового акта в неделю.

Критерий исключения:

  • Мужчины, которые не понимают английский.
  • Мужчины с предыдущим или текущим имплантатом полового члена.
  • Трансгендеры или небинарные люди
  • Мужчины с диагнозом «скрытый или закопанный пенис».
  • Впечатление исследователя об ожидаемом плохом соблюдении требований участниками или анатомической неадекватности (размер/обхват полового члена)
  • Любое психическое расстройство, которое, по мнению следователя, запрещало бы участие.
  • Коагулопатия или другое заболевание крови, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие участника в исследовании.
  • Любая опухоль в области таза или полового члена за последние 3 года.
  • Мужчины с активным опекуном, которые не могут жить самостоятельно.
  • Мужчины, которых беспокоит врач, подвергаются высокому риску незаживающих ран полового члена.
  • Участники с сенсорными расстройствами, такими как расстройство сенсорной обработки, расстройство сенсорной интеграции, невропатии и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность устройством по шкале Лейкерта
Временное ограничение: 2 недели после получения устройства
Опрос будет завершен для каждого устройства после использования
2 недели после получения устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Соавторы

FirmTech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Firmtech_RMANJ_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться