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FirmTech-Benutzerforschungsstudie

4. Februar 2025 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Gerät zur Penisverengung für den Heimgebrauch, Firmtech Tech Ring, dem Giddy-Gerät durch Auswertung der Leikert-Skala-Scores zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit sowie des Komforts und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Erektionsqualität überlegen sein kann mit diesen Geräten. Das primäre Ergebnis wird die Zufriedenheit mit der Verwendung des Geräts sein, die anhand der Leikert-Scores bewertet wird. Die anderen Ergebnisse werden zweitrangig sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • IVI RMA New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Stichprobe aus der Rekrutierung in sozialen Medien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle englischsprachigen Teilnehmer > 18 Jahre alt, rekrutiert über soziale Medien.
  • Körperlich und emotional in der Lage, sich sexuell zu betätigen und mindestens einmal pro Woche Masturbation oder Geschlechtsverkehr zu versuchen

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die kein Englisch verstehen.
  • Männer mit einem früheren oder aktuellen Penisimplantat.
  • Transgender oder nicht-binäre Personen
  • Bei Männern wurde ein versteckter oder vergrabener Penis diagnostiziert.
  • Eindruck des Untersuchers über die erwartete schlechte Compliance der Teilnehmer oder anatomische Unzulänglichkeiten (Penisgröße/-umfang)
  • Jede psychiatrische Störung, die nach Ansicht des Ermittlers eine Teilnahme verbieten würde.
  • Koagulopathie oder andere Bluterkrankungen, von denen der Prüfer feststellt, dass sie die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Jeder Tumor im Becken- oder Penisbereich innerhalb der letzten 3 Jahre
  • Männer mit einer aktiven Betreuungsperson, die nicht in der Lage sind, unabhängig zu leben.
  • Für Männer, von denen der Anbieter berichtet, besteht ein hohes Risiko für nicht heilende Wunden am Penis.
  • Teilnehmer mit sensorischen Störungen wie sensorischer Verarbeitungsstörung, sensorischer Integrationsstörung, Neuropathien usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätezufriedenheit über Leikert-Scores
Zeitfenster: 2 Wochen nach Erhalt des Geräts
Nach der Nutzung wird für jedes Gerät eine Umfrage durchgeführt
2 Wochen nach Erhalt des Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Mitarbeiter

FirmTech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Firmtech_RMANJ_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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